近日,歐盟藥品管理局(EMA)發(fā)布信息,建議暫停文迪雅(Avandia,羅格列酮片)、文達(dá)敏(Avandamet,羅格列酮和二甲雙胍復(fù)方制劑)和Avaglim(羅格列酮和格列美脲復(fù)方制劑)的上市許可。同日,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布信息,嚴(yán)格限制文迪雅的使用,僅用于那些其他藥品不能控制血糖的2型糖尿病患者,但目前正在使用文迪雅并從中受益的患者,如愿意,可以繼續(xù)使用該藥品。國家食品藥品監(jiān)督管理局密切關(guān)注EMA和FDA對羅格列酮及其復(fù)方制劑采取的新的監(jiān)管措施。同時要求國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心立即分析羅格列酮及其復(fù)方制劑在我國的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況,并組織專家對該藥品在我國臨床使用的安全性進(jìn)行綜合性評價。根據(jù)分析評價結(jié)果,將采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。
國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)生和患者,關(guān)注羅格列酮及其復(fù)方制劑的心血管風(fēng)險,在選擇用藥時進(jìn)行充分的風(fēng)險/效益分析;建議有缺血性心臟病、心衰或有心衰史的糖尿病患者及時咨詢醫(yī)生意見。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),按有關(guān)規(guī)定及時報告給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。
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為了避免患者用錯藥,這里介紹了四種方法