全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局9月14日發(fā)布公告稱,在對(duì)2012-2014年間已上市藥品進(jìn)行梳理時(shí)發(fā)現(xiàn),甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉、左氧氟沙星等282種藥品過(guò)度重復(fù),即已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)多于20家且在銷批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)超過(guò)20家。
公告指出,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)自對(duì)覆蓋全國(guó)的千余家樣本醫(yī)院和來(lái)自全國(guó)6200家樣本藥店采購(gòu)數(shù)據(jù)和藥品已有注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)的綜合分析。監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)的藥品涵蓋了2014年11月25日前國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品和生物制品,共計(jì)2750個(gè)通用名品種,涉及已有注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品數(shù)量約11萬(wàn)個(gè)。
根據(jù)公告,通過(guò)對(duì)樣本醫(yī)院3年間藥品銷售使用情況分析,目前共有2241個(gè)品種在正常流通使用,其中21個(gè)品種均有超過(guò)100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通,說(shuō)明部分正常流通使用的藥品存在嚴(yán)重的過(guò)度重復(fù)問(wèn)題。此外,通過(guò)對(duì)樣本醫(yī)院3年間同一品種銷售金額和使用量位居前10位的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,認(rèn)為同一品種有10家企業(yè)生產(chǎn)銷售即能基本滿足市場(chǎng)需求。
為避免低水平重復(fù)和資源浪費(fèi),食藥監(jiān)總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu),充分了解市場(chǎng)供需狀況,科學(xué)評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。各地食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理審查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)已經(jīng)公布的過(guò)度重復(fù)藥品品種,引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報(bào)。
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