全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：近日，睢寧食藥局對轄區(qū)內(nèi)2家公立二級醫(yī)院和13家的醫(yī)療器械使用情況進行了專項檢查。
此次檢查涉及醫(yī)療器械的購進合法性、使用規(guī)范性、存儲符合性及管理科學(xué)性四個方面。重點關(guān)注體外診斷試劑，一次性使用無菌醫(yī)療器械，植入性、介入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險品種。主要檢查醫(yī)療器械是否從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進;是否有符合產(chǎn)品要求的儲存條件及儲存、養(yǎng)護、出庫、復(fù)核制度及相應(yīng)的記錄;是否使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效、淘汰或者不符合注冊標準的醫(yī)療器械;是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度，是否指定機構(gòu)并配備專職人員承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
對檢查中發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機構(gòu)存在未建立完整的醫(yī)療器械設(shè)備管理檔案、供貨商資質(zhì)證照保留不齊全、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報不及時等問題。要求各醫(yī)療機構(gòu)強化藥械風(fēng)險管理意識，嚴格按照規(guī)定完善醫(yī)療器械管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械購進、使用行為，保障人民群眾用械安全有效。
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