據(jù)中國醫(yī)藥報訊 由歐洲藥品質(zhì)量理事會（EDQM）和中國藥學(xué)會共同主辦的“《歐洲藥典》使用與COS證書申請國際研討會”日前在上海召開。
COS證書又稱《歐洲藥典》適用性證書，由歐洲藥典委員會頒發(fā)，用以證明原料藥品的質(zhì)量是按照《歐洲藥典》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)嚴格控制的，在歐洲藥典委員會的30多個成員國內(nèi)得到承認。我國作為世界第二大化工原料藥生產(chǎn)和出口國，獲得COS證書是提高產(chǎn)品質(zhì)量和擴大出口的有效途徑。
在此次會議上，來自EDQM的專家就如何理解和使用第五版《歐洲藥典》的總則、總章、總論和各論，如何使用“總論”中的“藥用物質(zhì)”章節(jié)來控制雜質(zhì)，以及COS認證的申請信息保密制度、現(xiàn)場檢查程序、申請文件的制定等進行了詳細介紹。國內(nèi)有關(guān)專家還就歐洲傳統(tǒng)草藥注冊的新法令——傳統(tǒng)草藥的簡化注冊程序進行了詳細分析。來自東北制藥總廠、華北制藥集團、哈藥集團、天津天士力集團等國內(nèi)知名企業(yè)的80余名代表參加了研討會。
COS證書又稱《歐洲藥典》適用性證書，由歐洲藥典委員會頒發(fā)，用以證明原料藥品的質(zhì)量是按照《歐洲藥典》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)嚴格控制的，在歐洲藥典委員會的30多個成員國內(nèi)得到承認。我國作為世界第二大化工原料藥生產(chǎn)和出口國，獲得COS證書是提高產(chǎn)品質(zhì)量和擴大出口的有效途徑。
在此次會議上，來自EDQM的專家就如何理解和使用第五版《歐洲藥典》的總則、總章、總論和各論，如何使用“總論”中的“藥用物質(zhì)”章節(jié)來控制雜質(zhì)，以及COS認證的申請信息保密制度、現(xiàn)場檢查程序、申請文件的制定等進行了詳細介紹。國內(nèi)有關(guān)專家還就歐洲傳統(tǒng)草藥注冊的新法令——傳統(tǒng)草藥的簡化注冊程序進行了詳細分析。來自東北制藥總廠、華北制藥集團、哈藥集團、天津天士力集團等國內(nèi)知名企業(yè)的80余名代表參加了研討會。
