十八類(lèi)情形下藥品將被查封扣押
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》
2006年08月15日據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者趙宗祥 韓國(guó)強(qiáng)報(bào)道 日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》）?！兑?guī)定》自發(fā)布之日起實(shí)施。原國(guó)家藥品監(jiān)管局印發(fā)的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》同時(shí)廢止。
《規(guī)定》從藥品抽查檢驗(yàn)的管理、藥品的抽樣、藥品檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)、藥品抽驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告、藥品質(zhì)量公告等方面做出具體規(guī)定，旨在加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)督,規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作。根據(jù)《規(guī)定》，監(jiān)督、抽樣過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有下列18類(lèi)情形之一的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)將采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施,并在7個(gè)工作日內(nèi)依法作出行政處理決定：
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售、使用的；使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的；未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；未注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；超過(guò)有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；生產(chǎn)、配制藥品使用的輔料不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；不按照現(xiàn)行法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者不按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝擅自生產(chǎn)的，不按照批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)擅自配制的；未經(jīng)許可委托或接受委托加工的；超越許可范圍生產(chǎn)、配制或經(jīng)營(yíng)藥品的；無(wú)生產(chǎn)或配制批記錄的，批發(fā)經(jīng)營(yíng)無(wú)購(gòu)進(jìn)或銷(xiāo)售記錄的，零售經(jīng)營(yíng)無(wú)購(gòu)進(jìn)記錄的；質(zhì)量檢驗(yàn)不合格仍銷(xiāo)售或者使用的；無(wú)相應(yīng)的藥品生產(chǎn)設(shè)施或藥品檢驗(yàn)設(shè)備，不能保證藥品質(zhì)量的；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品或無(wú)合法進(jìn)貨憑證的；現(xiàn)場(chǎng)管理混亂、衛(wèi)生環(huán)境嚴(yán)重不符合要求、違法現(xiàn)象嚴(yán)重，已不能保證藥品質(zhì)量的。
