據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者龔翔報(bào)道 8月4日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就一次性使用輸液(血)器產(chǎn)品包裝監(jiān)管有關(guān)事宜發(fā)出通知,要求有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)輸液(血)器,2007年1月1日起使用新包裝。
據(jù)了解,一次性使用輸液(血)器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB8368(9)-2005已于2006年7月1日實(shí)施。為了保證產(chǎn)品的安全有效,進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)管,合理有效利用資源,2002年獲準(zhǔn)注冊(cè)的一次性使用輸液器、一次性使用輸血器及一次性使用靜脈輸液針產(chǎn)品,其醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2006年12月31日。同時(shí),生產(chǎn)企業(yè)可繼續(xù)使用原產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)至2006年12月31日。
據(jù)了解,一次性使用輸液(血)器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB8368(9)-2005已于2006年7月1日實(shí)施。為了保證產(chǎn)品的安全有效,進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)管,合理有效利用資源,2002年獲準(zhǔn)注冊(cè)的一次性使用輸液器、一次性使用輸血器及一次性使用靜脈輸液針產(chǎn)品,其醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2006年12月31日。同時(shí),生產(chǎn)企業(yè)可繼續(xù)使用原產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)至2006年12月31日。