嚴(yán)格治藥，中藥指紋圖譜技術(shù)是基礎(chǔ)

　　上世紀(jì)九十年代國(guó)家出臺(tái)《中藥注射劑研究的指導(dǎo)原則》中對(duì)中藥有效成分定性、定量鑒別標(biāo)準(zhǔn)并不完善。直到2000年國(guó)家新藥評(píng)審辦法出臺(tái)后，隨之頒布的《中藥注射劑研究的技術(shù)要求》，在技術(shù)通則中，才針對(duì)藥物有效成分定性鑒別項(xiàng)、含量檢測(cè)項(xiàng)、各種有害物質(zhì)的檢查項(xiàng)制定出了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并首次將中藥指紋圖譜檢測(cè)方法作為指導(dǎo)意見(jiàn)向企業(yè)推薦。

　　按照《中藥注射劑研究的技術(shù)要求》，痰熱清中藥注射液將中藥指紋圖譜檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)作為企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，其五味藥材通過(guò)了5個(gè)鑒別項(xiàng)全檢、主要有效成分含量測(cè)定3項(xiàng)、有害物質(zhì)及其他檢查項(xiàng)19項(xiàng)，合計(jì)通過(guò)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)27項(xiàng)。正是因?yàn)樘禑崆遄⑸湟毫⒆阌诟邩?biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，才做到了防患于未然。