新華網(wǎng)海口3月22日電（記者 周正平 鄭瑋娜）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞22日在出席中國(guó)(海口)國(guó)際醫(yī)藥高峰論壇時(shí)指出，當(dāng)前，我國(guó)正處于藥品事故的高發(fā)期，藥品安全形勢(shì)不容樂(lè)觀。
他分析說(shuō)，去年以來(lái)，我國(guó)連續(xù)發(fā)生了幾起重大藥品不良反應(yīng)和藥害事件，表明我國(guó)目前已處在藥品事故的高發(fā)期，發(fā)達(dá)國(guó)家分階段出現(xiàn)的藥品安全問(wèn)題，我國(guó)卻在現(xiàn)階段集中地表現(xiàn)出來(lái)，這是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在快速發(fā)展中，長(zhǎng)期積累的內(nèi)在問(wèn)題的客觀反映。
他認(rèn)為，當(dāng)前我國(guó)制藥行業(yè)的安全防范意識(shí)比較薄弱，產(chǎn)業(yè)的集中度比較低，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理性，產(chǎn)品的同質(zhì)化比較嚴(yán)重，并且違法醫(yī)藥廣告和假冒偽劣藥品屢禁不止、社會(huì)上不合理用藥的現(xiàn)象比較嚴(yán)重，這些都是造成藥品安全問(wèn)題的隱患。
吳湞介紹說(shuō)，去年6月份以來(lái)，藥監(jiān)部門(mén)以消除藥品安全隱患為重點(diǎn)，采取了一系列措施，整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)和流通秩序，先后開(kāi)展藥品批準(zhǔn)文號(hào)的核查和藥品再注冊(cè)工作，初步完成了藥品注冊(cè)管理辦法的修訂，頒布了藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的管理辦法。
作為加強(qiáng)生產(chǎn)監(jiān)督管理的一項(xiàng)重要舉措，藥監(jiān)部門(mén)借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)，向一些藥廠派出了駐廠監(jiān)督員。今年3月份，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)已經(jīng)舉辦了第一批駐廠監(jiān)督員培養(yǎng)班，100余人參加了培訓(xùn)學(xué)習(xí)，將在3月底以前向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員。今年年內(nèi)，藥監(jiān)部門(mén)還將在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，向注射劑的生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員。
吳湞認(rèn)為，保障藥品的質(zhì)量和安全，需要政府各個(gè)部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)管協(xié)作，盡職盡責(zé)，也需要生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范行為、守法經(jīng)營(yíng)，更需要社會(huì)各界齊心合力。
