全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息：為認(rèn)真貫徹落實《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，進(jìn)一步鞏固前兩年我市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成果，加強全市抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)上級衛(wèi)生行政部門有關(guān)工作要求、2013年全市醫(yī)政管理工作要點和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，制定本方案。
一、活動目標(biāo)
通過開展全市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動，鞏固前兩年全市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動成果，進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，有效遏制細(xì)菌耐藥;針對抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題，采取標(biāo)本兼治的措施加以解決;完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長效工作機制，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)提高。
二、活動范圍
全市各級各類醫(yī)療機構(gòu)，重點是二級以上公立醫(yī)院。
三、重點內(nèi)容及具體措施
(一)明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制
醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排;明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機構(gòu)，以及各相關(guān)部門在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的職責(zé)分工，層層落實責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀。各單位根據(jù)各臨床科室不同專業(yè)特點，按照國家有關(guān)規(guī)范、指南，科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)。各臨床科室要根據(jù)自身學(xué)科特點，制定本科室常見疾病抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)范。
(二)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查
醫(yī)療機構(gòu)對2012年度院、科兩級以下抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行統(tǒng)計：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率，特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度，門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例。
(三)建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系
二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，可根據(jù)需要設(shè)置臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，并在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
(四)嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理制度
醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)省衛(wèi)生廳下發(fā)的《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(2012—2014年版)》，明確本機構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限;采取有效措施，保證分級管理制度的落實，杜絕醫(yī)師違規(guī)越級處方的現(xiàn)象。按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號)，制定特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用管理流程，并嚴(yán)格執(zhí)行。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
(五)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理
醫(yī)療機構(gòu)對抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗菌藥物供應(yīng)目錄。
嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量，保障抗菌藥物購用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種;口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過10種，婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院)抗菌藥物品種原則上不超過40種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī);三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī))要向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。
醫(yī)療機構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。衛(wèi)生行政部門要定期組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨時采購報備情況進(jìn)行合理性審核。
(六)加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度
綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。
口腔醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過70%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過50%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。
腫瘤醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過40%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天30DDDs以下。
兒童醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過25%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過50%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天20DDDs以下(按成人規(guī)定日劑量標(biāo)準(zhǔn)計算)。
精神病醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過5%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過5%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過10%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天5DDDs以下。
婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下。
住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(剖宮產(chǎn)手術(shù)除外)，抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%，原則上不聯(lián)合預(yù)防使用抗菌藥物。其中，腹股溝疝修補術(shù)(包括補片修補術(shù))、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物;I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間原則上不超過24小時。
(七)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估
醫(yī)療機構(gòu)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測;分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁不合理使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良事件等情況，及時調(diào)查并采取有效干預(yù)措施。
(八)加強臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測
醫(yī)療機構(gòu)要采取綜合措施，努力提高微生物標(biāo)本質(zhì)量，提高血液及其他無菌部位標(biāo)本送檢比例，保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于30%;接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%;接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。
(九)嚴(yán)格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理
二級以上醫(yī)院要按年度對醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)、考核工作，醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán);藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予抗菌藥物調(diào)劑資格。
(十)落實抗菌藥物處方點評制度
醫(yī)療機構(gòu)組織感染、藥學(xué)、微生物等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。充分運用信息化手段，每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入診療病例。
醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)點評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示;對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報。點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。
對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個月內(nèi)不得恢復(fù)。
(十一)充分利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
醫(yī)療機構(gòu)要加大信息化建設(shè)力度，積極運用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。包括利用電子處方(醫(yī)囑)系統(tǒng)實現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理、控制抗菌藥物使用的品種、時機和療程等，實現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用全過程控制;開發(fā)利用電子處方點評系統(tǒng)加大抗菌藥物處方點評工作力度，擴大處方點評范圍和點評數(shù)量;開發(fā)相應(yīng)統(tǒng)計功能軟件實現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用動態(tài)監(jiān)測、評估和預(yù)警。
(十二)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度
醫(yī)療機構(gòu)要定期對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。對非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次;對限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，半年報告一次。國家(衛(wèi)生計生委)和省級衛(wèi)生廳根據(jù)監(jiān)測和醫(yī)療機構(gòu)上報情況對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進(jìn)行排序，對于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機構(gòu)第一責(zé)任人進(jìn)行誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果在一定范圍內(nèi)予以通報。
(十三)完善抗菌藥物管理獎懲制度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況
衛(wèi)生行政部門按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，將抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性評估結(jié)果作為醫(yī)師職稱晉升、評先評優(yōu)、定期考核、收入分配、績效考核等工作的重要內(nèi)容，加大對于抗菌藥物不合理使用責(zé)任人的處理和懲罰力度，加大對合理使用抗菌藥物行為的獎勵力度，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員摒棄不合理用藥行為，逐步樹立良好的執(zhí)業(yè)風(fēng)氣和合理用藥氛圍。
對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級使用、暫停執(zhí)業(yè)、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改;問題嚴(yán)重的，撤銷科室主任行政職務(wù)。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報批評處理;問題嚴(yán)重的，追究醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任。
(十四)加大總結(jié)宣傳力度，營造抗菌藥物合理使用氛圍
醫(yī)療機構(gòu)要將本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動兩年多來的成效進(jìn)行總結(jié)，并通過各種媒介向社會廣泛宣傳。要充分利用宣傳欄、醫(yī)患溝通會、網(wǎng)站信息等多種形式，加大對群眾合理使用抗菌藥物知識的宣教力度，提高群眾合理用藥意識。營造良好的抗菌藥物臨床合理使用氛圍。
四、活動方式
(一)自查自糾
各級各類醫(yī)療機構(gòu)，重點是二級以上醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)各級衛(wèi)生行政部門工作安排，結(jié)合前兩年專項整治活動情況，認(rèn)真組織排查梳理抗菌藥物臨床應(yīng)用中的問題，發(fā)現(xiàn)問題，研究制定有針對性的整改措施，及時整改，并將自查自糾工作貫穿始終。各二級以上醫(yī)院自查自糾情況于8月底前上報我局醫(yī)政處。
(二)督導(dǎo)檢查
1.專項檢查。按照屬地管理，分級負(fù)責(zé)原則，各地衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)所屬醫(yī)院開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動情況進(jìn)行專項檢查，并將檢查結(jié)果及時報市衛(wèi)生局;市衛(wèi)生局主要負(fù)責(zé)對市直醫(yī)院的督查。
2.重點抽查。市衛(wèi)生局將組織檢查組對全市二級以上公立醫(yī)院進(jìn)行2次督查，并對各地開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動情況進(jìn)行抽查。
3.處理整改。各地衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定，分別對抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題予以處理，并及時整改。
(三)總結(jié)交流
2013年11月底前，各地衛(wèi)生行政部門將本轄區(qū)2011-2013年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動總結(jié)報送市衛(wèi)生局。市衛(wèi)生局將適時組織召開會議，總結(jié)3年活動情況，對活動中優(yōu)秀單位進(jìn)行表揚。
五、工作要求
(一)提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任
加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)臨床合理使用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，是公立醫(yī)院改革工作的重要內(nèi)容之一，是實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要措施。各地衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要切實從維護(hù)人民群眾利益出發(fā)，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，增強使命感、緊迫感和責(zé)任感，充分認(rèn)識抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動對于推進(jìn)公立醫(yī)院改革、保障人民群眾健康權(quán)益的重要意義，加強領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化措施，精心設(shè)計，周密安排，層層落實責(zé)任制，做到機構(gòu)落實、人員落實、工作落實，保障活動的順利開展。
(二)突出重點，強化措施，務(wù)求實效
各地衛(wèi)生行政部門根據(jù)本方案，制定本轄區(qū)工作方案，明確組織分工、活動安排、工作重點，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)落實各項活動內(nèi)容。各地衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合本地區(qū)、本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實際和兩年來活動情況，認(rèn)真剖析當(dāng)前抗菌藥物不合理應(yīng)用的突出問題和重點環(huán)節(jié)，通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓(xùn)、加大治理力度等綜合手段，集中治理，抓點帶面，點面結(jié)合，逐層突破，確?；顒尤〉脤嵭?。
(三)認(rèn)真總結(jié)，鞏固成果，持續(xù)改進(jìn)
加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高合理用藥水平，保障醫(yī)療安全是一項長期的工作任務(wù)，需要不斷完善管理制度和工作機制，改進(jìn)工作方法。2013年是3年活動的最后一年，也是全面總結(jié)，研究建立長效工作機制的關(guān)鍵一年。各地衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要在3年專項整治活動的基礎(chǔ)上，認(rèn)真總結(jié)工作中的經(jīng)驗和不足，逐步建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度、指標(biāo)體系和長效工作機制，采取有效措施，鞏固活動成果，堅決避免出現(xiàn)“反彈”現(xiàn)象。將活動重點轉(zhuǎn)移到監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)落實《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道，促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn)?！?/p>
