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            醫(yī)療器械不良事件再敲警鐘

               4月9日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第四期醫(yī)療器械不良事件信息通報。該通報警示,醫(yī)務(wù)人員要嚴防高壓氧艙嚴重安全事故發(fā)生;合理使用靜脈留置針,警惕留置針套管斷裂。 

              2002年至2008年12月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)高壓氧艙可疑醫(yī)療器械不良事件報告10份,涉及9個病例,其中,死亡3人,涉及器械均為純氧加壓艙,不良事件表現(xiàn)為氧艙起火。通報說,雖然目前收到的高壓氧艙不良事件例數(shù)不多,但性質(zhì)嚴重,且發(fā)生原因多為操作不當引起。

              通報提醒醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)加強醫(yī)務(wù)人員安全使用培訓(xùn),且須持證上崗并嚴格按照規(guī)定進行操作。同時,對于純氧加壓艙要嚴格限定進艙人數(shù)為1人。

              靜脈留置針又稱套管針,可植入血管內(nèi),降低重復(fù)穿刺率,減少病人的痛苦。2002年到2008年9月底,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到594份關(guān)于靜脈留置針的可疑醫(yī)療器械不良事件報告,主要表現(xiàn)為留置針漏液(接口處、針尾);套管脫落、堵塞、斷裂;穿刺部位紅腫、疼痛,靜脈炎等。其中,留置針套管在血管內(nèi)斷裂的可疑不良事件有10例。

              通報提醒護理人員,使用留置針時,應(yīng)嚴格按照操作規(guī)范使用;使用前檢查留置針套管是否完好無折痕,套管與穿刺針匹配是否良好;合理選擇靜脈穿刺部位,盡量不要選擇關(guān)節(jié)活動處,如無法避免,必須在置管處加以固定;嚴格限定一次性使用,一次穿刺不成功時,應(yīng)更換新留置針,禁止二次穿刺或穿刺針插入軟管內(nèi)再次使用。
             

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