市食品藥品監(jiān)督管理局三項(xiàng)措施做好醫(yī)療器械企業(yè)檔案管理工作

     一是完善醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管檔案。制作統(tǒng)一的檔案目錄，包括企業(yè)證件情況、變更資料、日常監(jiān)督檢查、質(zhì)量體系考核、監(jiān)督抽樣、表彰等。二是及時(shí)更新監(jiān)管對象信息。根據(jù)企業(yè)新開辦、變更等日常申辦事項(xiàng)，及時(shí)對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的名單進(jìn)行更新，并根據(jù)日常工作中發(fā)現(xiàn)電話無法聯(lián)系的，及時(shí)更新企業(yè)的聯(lián)系人、聯(lián)系電話。三是對檔案進(jìn)行信息化管理。為方便查閱企業(yè)的監(jiān)管信息，有效督促監(jiān)管相對人對存在問題進(jìn)行整改，市局建立電子檔案362份，包括了企業(yè)的基本信息、變更記錄、監(jiān)督檢查記錄、整改報(bào)告等動態(tài)內(nèi)容，便于查找、翻閱和統(tǒng)計(jì)，為提高監(jiān)管效率工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。