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            徐州市一院舉辦首次院級GCP培訓會議

              全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息(通訊員:韓薊、李泳、席紀江)徐州市一院自2017年11月啟動申報國家級藥物臨床試驗基地準備工作,歷時近三個月,按照創(chuàng)建工作計劃表分解實施方案,一步步順利推進,達到了預期的目標。

              經(jīng)過前期的調(diào)研和對醫(yī)院各專業(yè)科室的情況分析,醫(yī)院首批確定了眼科、口腔科、神經(jīng)內(nèi)科、產(chǎn)科、腎內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科、消化內(nèi)科、老年醫(yī)學科共10個專業(yè)為首批參加創(chuàng)建國家藥物臨床試驗機構(gòu)臨床專業(yè)。各專業(yè)確定了專業(yè)負責人,創(chuàng)建秘書,研究人員,質(zhì)控員,藥品保管員、檔案保管員。

              為了迎接CFDA組織的第三方現(xiàn)場檢查和評估,切實提高市一院首批擬申報國家級藥物臨床試驗專業(yè)基地相關研究人員對GCP的認識,了解其相關內(nèi)容及必須遵守的國際準則,1月16日下午在門診樓11樓第一教室舉行首次院級GCP培訓會議。邀請徐州市倫理學會主席、國家級GCP專家劉大躍授課,為大家講解《CFDA藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》?,F(xiàn)場教學互動、氣氛熱烈,厘清了認識,強化了概念,收到了良好的培訓效果。

              現(xiàn)場評審前科教處還將對倫理委員和秘書、機構(gòu)辦工作人員、專業(yè)科室研究人員集中培訓3-4次。院內(nèi)網(wǎng)科研教學欄目以倫理與藥物臨床試驗知識試卷的形式組織培訓15次,并將試卷匯編成習題集下發(fā)科室。機構(gòu)辦在醫(yī)院建立了科研創(chuàng)新交流群和倫理與藥物臨床試驗交流群,利用現(xiàn)代信息化手段傳播、學習、交流醫(yī)學倫理審查知識和GCP知識,扎扎實實把申報工作落到實處

              徐州導醫(yī)熱線:0516-85707122

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