全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點:11月21日,國家衛(wèi)生計生委召開媒體溝通會,介紹短缺藥品巰嘌呤恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)及短缺藥品供應(yīng)保障相關(guān)工作情況。國家衛(wèi)生計生委藥政司副司長張鋒介紹,經(jīng)國家衛(wèi)生計生委、國家食藥監(jiān)管總局兩部門與有關(guān)企業(yè)多次會商協(xié)調(diào),相關(guān)企業(yè)已恢復(fù)巰嘌呤生產(chǎn)供應(yīng),第一批295萬片(約可滿足臨床一年用量)已完成生產(chǎn)檢驗、做好發(fā)貨準(zhǔn)備,首批藥物已于11月20日發(fā)貨。
巰嘌呤主要用于白血病和絨毛膜上皮癌等腫瘤治療,尤其是兒童急性淋巴細(xì)胞白血病后期維持治療。張鋒介紹,巰嘌呤市場價格約1元/片,臨床用量小、利潤不高,生產(chǎn)供應(yīng)不充分。按照今年6月底國家衛(wèi)生計生委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實施意見》,衛(wèi)生計生部門建立的短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)前期已經(jīng)監(jiān)測到巰嘌呤的短缺風(fēng)險預(yù)警。隨后,國家衛(wèi)生計生委會同國家食藥監(jiān)管總局等部門對巰嘌呤的短缺情況開展了相關(guān)信息核查。目前,國內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號生產(chǎn)企業(yè)3家,但僅1家實際在產(chǎn);制劑生產(chǎn)企業(yè)6家,但僅兩家企業(yè)近兩年實際在產(chǎn),自2016年下半年以來,又分別因原料藥價格上漲過快采購困難、GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證原因,先后停產(chǎn)。
國家衛(wèi)生計生委已要求各地抓緊協(xié)調(diào)組織做好巰嘌呤的采購配送工作,減少中間環(huán)節(jié),直接掛網(wǎng)采購,及時配送、確保供應(yīng)。
張鋒介紹,自今年6月以來,國家衛(wèi)生計生委會同國資委、國家食藥監(jiān)管總局等部門,組織各地開展短缺藥品采購供應(yīng)、生產(chǎn)庫存、國有醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)流通情況等信息調(diào)查核實,并針對監(jiān)測到的130多個短缺藥品,逐一分類明確應(yīng)對措施,通過市場撮合、協(xié)商調(diào)劑等多種方式,已經(jīng)一攬子解決了大部分品種的短缺問題。
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