全程導醫(yī)網(wǎng) 健康焦點：吳階平醫(yī)學基金會和百時美施貴寶1月20日共同發(fā)布了關于我國慢性丙肝患者抗病毒治療現(xiàn)狀及需求的調(diào)查報告。調(diào)查結果顯示，82%的患者在接受干擾素加利巴韋林聯(lián)合治療的過程中都經(jīng)歷過較明顯的藥物副反應，96%的患者都希望有比干擾素聯(lián)合利巴韋林治愈率更高、副作用更小的藥物。
該調(diào)查研究歷時2月有余，覆蓋全國14個省/直轄市/自治區(qū)，共計20家綜合醫(yī)院和專科醫(yī)院，近600位丙肝患者參與。傳統(tǒng)治療副作用令患者難以堅持據(jù)中華醫(yī)學會肝病學分主任委員、首都醫(yī)科大學附屬佑安醫(yī)院副院長段鐘平教授介紹，當前，長效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林治療是當前治療丙肝的常規(guī)方案，但治愈率僅為44%至70%，而且臨床上有大量對這一方案不適合、不耐受的患者，比如年齡大及嚴重肝硬化等人群都無法接受干擾素治療;此外還有不少治療失敗的患者也無法接受該治療方案。另外，干擾素和利巴韋林的副作用令許多患者較為痛苦，令不少患者被迫中斷治療。
此次調(diào)查結果顯示， 41%的患者表示即使該治療方案可以治愈丙肝，在治療中所經(jīng)歷的副作用也會令他們很難堅持完成治療療程。段鐘平教授指出，對于那些不耐受和不適合干擾素治療，以及經(jīng)干擾素和利巴韋林治療失敗的患者，目前沒有其它治療選擇，這些只能等待新型的丙肝治療方案。
希望丙肝口服新藥盡快在國內(nèi)上市
近2年來，直接抗病毒 (DAA) 的小分子口服藥物在丙肝治療上取得了突破性進展，在縮短療程、提升治愈率的同時，副作用大大降低，給徹底治愈丙肝帶來了希望。2015年更新版丙肝指南納入了這些口服藥物，并且推薦為治療丙肝藥物，段鐘平教授指出，相較長效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林的傳統(tǒng)方案治療，口服藥具有療程短、治愈率高、副作用小等優(yōu)勢，此次指南的更新對指導丙肝治療規(guī)范用藥具有重大意義。
據(jù)中華醫(yī)學會肝病學分會候任主任委員、北京大學附屬第一醫(yī)院感染科徐小元教授介紹，中國第一個全口服藥物治療丙型肝炎的三期臨床注冊研究成功于今年完成。參與研究的患者都是亞洲非日本丙肝病毒基因1b型人群，而且對于干擾素治療不耐受或不適用。這些患者在接受24周的鹽酸達拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊聯(lián)合治療后停藥，并接受24周的停藥后跟蹤隨訪和觀察，以了解聯(lián)合治療方案的療效和安全性。Daclatasvir (DCV)和Asunaprevir (ASV)是由百時美施貴寶研發(fā)的口服抗丙肝病毒治療藥物。研究結果顯示，停藥后的第12周，在接受DCV和 ASV的全口服藥物聯(lián)合治療的患者中，91-99%的患者可獲得持續(xù)的病毒學應答。無論有無肝硬化，患者都展現(xiàn)了對治療藥物的良好的療效和耐受力。由于研究結果突出，該研究結果被接受在本屆美國肝病年會上發(fā)表[5]。
中國工程院院士、北京大學醫(yī)學部的莊輝教授指出，所有DAA在中國都還沒有被批準上市，提高這些創(chuàng)新口服抗病毒藥物的患者可及性同樣是治愈丙肝的一個關鍵。此次患者調(diào)查顯示，97%的患者都認為應該加速療程短、治愈率高、副作用小的丙肝口服藥在國內(nèi)上市。莊輝院士指出，目前不少患者通過各種途徑從國外購買口服抗病毒藥物(DAA)，但是代購渠道魚龍混雜，用藥規(guī)范與安全令人堪憂。
各方合作全面助推丙肝防治
丙型肝炎是嚴重的全球公共衛(wèi)生問題， 中國需要抗病毒治療的慢性丙肝感染人群約1000萬。乙肝和丙肝是我國每年近百萬新發(fā)肝硬化和30萬例新發(fā)肝癌病例的最主要原因。莊輝院士呼吁，“控制病毒性肝炎必須根據(jù)指南建議，在臨床上普及具有高效抗病毒作用、而且副作用低的藥物;同時，政府應通過公共衛(wèi)生策略，增加醫(yī)療保障力度，開通藥物審批綠色通道，加速新藥上市。
據(jù)悉，近期中國食品藥品監(jiān)督管理總局已出臺政策，對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快審評審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創(chuàng)新藥，以及使用先進制劑技術、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng)新藥[9]。由此可見，丙肝新藥有望獲得加速審批，使更多的丙型肝炎患者盡早獲益。
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