全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn):一盒香煙在歐美銷售的價(jià)格約為5美元,一盒治療癌癥等重病的藥物往往要價(jià)上千美元,而且關(guān)乎人命。但現(xiàn)狀卻是,全球打擊假藥制造、販賣的力度遠(yuǎn)不如打擊假煙那樣嚴(yán)厲。
假藥、劣藥泛濫已成世界性難題。在世界衛(wèi)生組織的國際會(huì)議召開前夕,多位學(xué)者在新一期《英國醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表文章,呼吁全球加強(qiáng)合作打擊假藥制造和銷售,完善藥品質(zhì)量監(jiān)管。
由于利潤可觀,加上監(jiān)管存在漏洞,不負(fù)責(zé)任的廠家和不法分子制造銷售假冒、劣質(zhì)藥品事件在全球?qū)覍移毓猓l(fā)展中國家和發(fā)達(dá)國家都難以幸免。最近多國發(fā)生的假藥事故就說明了這一點(diǎn)。
今年年初,加拿大和美國市場上就發(fā)現(xiàn)假冒抗癌藥物阿瓦斯汀(化學(xué)名為貝伐單抗),假藥的成分只有淀粉和丙酮,目前還不清楚已有多少患者受影響。在歐盟,官方數(shù)據(jù)顯示,各國邊境上截獲的違禁物品中,假藥已占最大份額,2011年截獲的數(shù)量與前一年相比飆升7倍。
除了假藥,監(jiān)管漏洞還讓質(zhì)量不合格的藥品流入市場,造成多起事故。美國部分州前段時(shí)間出現(xiàn)真菌性腦膜炎疫情,至今已造成至少25人死亡,這一事故正是一家藥廠生產(chǎn)的類固醇被真菌污染,導(dǎo)致患者注射后感染腦膜炎。
類似的情況也發(fā)生在巴基斯坦,當(dāng)?shù)厮帍S生產(chǎn)的心臟病藥物竟混入過量的抗瘧藥物成分。劣質(zhì)藥品進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)院后,已造成超過120名病患死亡。
世衛(wèi)組織給出了一組讓人擔(dān)憂的數(shù)據(jù):全球近1/3的國家僅實(shí)行了有限的藥物監(jiān)管,或完全沒有采取任何措施。而在發(fā)展中國家,超過10%的藥物可能是假藥或低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥物,其中在亞洲和非洲的部分地區(qū),抗瘧疾藥物的造假現(xiàn)象尤為嚴(yán)重。
對損害健康的煙草,各國已簽署了《煙草控制框架協(xié)議》,有嚴(yán)厲的措施打擊制販假煙的行為。但在藥品領(lǐng)域,各國政府卻遲遲沒有達(dá)成相關(guān)協(xié)議,原因何在?
對此,加拿大渥太華大學(xué)的阿米爾·阿塔蘭等多位醫(yī)學(xué)專家在《英國醫(yī)學(xué)雜志》的文章中指出,兩方面的因素制約著藥品質(zhì)量監(jiān)控:藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的障礙、各國監(jiān)管法規(guī)不協(xié)調(diào)引起的混亂。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)在形成藥品質(zhì)量國際監(jiān)管體系的道路上是一個(gè)突出障礙。比如印度,許多藥廠出產(chǎn)的藥是國際大制藥公司專利產(chǎn)品的廉價(jià)版,這讓低收入家庭有機(jī)會(huì)獲得更好的藥物治療。但如果達(dá)成相關(guān)的國際監(jiān)管法規(guī),印度方面就擔(dān)心,西方大公司會(huì)為了自身利益利用其中條款限制廉價(jià)藥物銷售。其他發(fā)展中國家也表達(dá)過類似擔(dān)憂。
這種情況也確實(shí)出現(xiàn)過。有媒體報(bào)道,在東非地區(qū),一些大制藥公司就曾利用當(dāng)?shù)胤傻牟煌晟?,限制競爭對手的廉價(jià)藥物在市場銷售,以保護(hù)自身利益。這導(dǎo)致當(dāng)?shù)氐褪杖肴巳簾o法獲得相應(yīng)的藥品。
此外,由于目前各國在藥品監(jiān)管方面具有不同的標(biāo)準(zhǔn),對“假藥”的定義就不盡相同,監(jiān)管機(jī)構(gòu)很難實(shí)現(xiàn)跨境合作來打擊假藥的走私和販賣,這給了不法分子很大活動(dòng)空間。
在國際合作日趨緊密的當(dāng)下,全球已對控?zé)煛⑷丝谪溬u和洗錢等重大問題達(dá)成有約束力的協(xié)議,相關(guān)措施也顯示了一定效果。因此專家呼吁,各國應(yīng)盡快就藥品質(zhì)量監(jiān)管問題達(dá)成相應(yīng)的國際框架協(xié)議,遏制假藥和劣藥流入市場。
專家提出的建議包括:應(yīng)該將相關(guān)法規(guī)的重心從保護(hù)商業(yè)利益轉(zhuǎn)向保護(hù)公眾健康;要對不同種類的非法假冒藥品形成一個(gè)清晰且各國認(rèn)同的定義;投入更多資源建立透明的監(jiān)管體系,并對這個(gè)全球性問題開展深入研究。