全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)訊:5月23日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)新聞通氣會(huì),對(duì)四川蜀中制藥有限公司違規(guī)停產(chǎn)整改的情況做了說(shuō)明。該局稱,蜀中制藥在中藥生產(chǎn)過(guò)程中存在違反GMP相關(guān)規(guī)定的情況,已要求該企業(yè)停產(chǎn)整改,但截至目前,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)的中藥品種有質(zhì)量問(wèn)題。
此前有媒體報(bào)道,蜀中制藥在2種中成藥的生產(chǎn)中有違法行為,主要是存在相關(guān)原料、輔料涉及虛假投料行為,涉及的都是基本藥物。四川省藥監(jiān)局在媒體通氣會(huì)上稱,今年4月,該局和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在對(duì)蜀中制藥的現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該公司中藥生產(chǎn)過(guò)程存在違反GMP相關(guān)規(guī)定的情況,如潔凈區(qū)車間有地面損壞和墻面裂縫;部分設(shè)施設(shè)備陳舊,維修、維護(hù)不及時(shí);生產(chǎn)記錄不完整;提取車間無(wú)有效防止昆蟲進(jìn)入設(shè)施;生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)廢棄物處理不及時(shí)等。四川省藥監(jiān)局已要求該企業(yè)停產(chǎn)整改,并正在督促當(dāng)?shù)卣M織進(jìn)一步調(diào)查。
據(jù)了解,針對(duì)當(dāng)前部分中藥材價(jià)格上漲幅度較大、部分企業(yè)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格卻在下降的現(xiàn)象,5月6日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物的生產(chǎn),特別是基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)品種的生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查。