衛(wèi)生部于近期啟動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定復(fù)核檢

        近日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局將會(huì)同衛(wèi)生部于近期啟動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定復(fù)核檢查工作。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)出《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查工作的通知》，要求具有藥物臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如在《藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定證書》有效期滿后繼續(xù)開展藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查申請(qǐng)。復(fù)核檢查期間暫不受理新增專業(yè)申請(qǐng)。 

　　《通知》要求，2007年1月1日之前國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公告的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)于2009年6月10日之前提出復(fù)核檢查申請(qǐng)，該局將會(huì)同衛(wèi)生部于2009年對(duì)以上機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中檢查；2007年1月1日之后國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公告的機(jī)構(gòu)，應(yīng)于《藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定證書》有效期屆滿6個(gè)月前提出復(fù)核檢查申請(qǐng)，該局將結(jié)合品種檢查計(jì)劃，及時(shí)安排復(fù)核檢查。未按以上時(shí)限要求申請(qǐng)復(fù)核檢查的機(jī)構(gòu)，將不再具有承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的資格。