全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州腫瘤頻道:徐州市腫瘤醫(yī)院婦瘤科正在進行一項藥物臨床研究,該項目已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)藥物臨床試驗批件號,并通過醫(yī)院倫理委員會審議?,F(xiàn)進行受試者招募。
如果您本人或您身邊的患者符合下面條件,有意向參加該項研究,可以與研究醫(yī)生聯(lián)系,更為詳細的了解本研究:
入組條件
1)受試者自愿加入本研究
2)年齡:18-75周歲;預(yù)計生存期超過3個月;
3)經(jīng)組織或細胞病理學(xué)確診的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌;
4)受試者既往接受含鉑方案化療期間疾病復(fù)發(fā)或進展;或自接受至少4個周期含鉑方案化療的末次用藥后6個月內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或進展。
5)既往化療方案線數(shù)不超過4線,且要求鉑耐藥后僅允許接受過不超過1種系統(tǒng)治療方案;
6)根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)證實具有至少一個可測量病灶;
7)主要器官功能良好
排除標(biāo)準(zhǔn)
1、合并疾病及病史:
a)患有其他非上皮性卵巢腫瘤或交界性卵巢上皮腫瘤;
b) 3年內(nèi)出現(xiàn)過或當(dāng)前同時患有其它惡性腫瘤;
c) 具有影響口服藥物的多種因素(無法吞咽、慢性腹瀉等);
d) 由于任何既往治療引起的高于CTC AE 1級以上的未緩解的毒性反應(yīng);
e) 研究治療開始前28 天內(nèi)接受了重大外科治療、切開活檢或明顯創(chuàng)傷性損傷;
f) 長期未治愈的傷口或骨折;
g) 6個月內(nèi)發(fā)生過動/靜脈血栓事件,如腦血管意外;
h) 具有精神類藥物濫用史且無法戒除或有精神障礙者
i)存在任何重度和/或未能控制的疾病的受試者
2、 研究治療開始前4周內(nèi)曾接受過其他抗腫瘤治療
醫(yī)院承諾:
對所有受試者的個人信息保密,并保證在整個過程中遵循國家臨床研究相關(guān)的法律規(guī)定。
方案中規(guī)定的所有研究藥物和檢查費用均免費!
徐州導(dǎo)醫(yī)熱線:0516-85707122