全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康要聞：2018年7月23日中午12：50多分，徐州市疾控中心就大家關(guān)心的百白破、狂犬疫苗問題，通過微信平臺進(jìn)行了說明，重要問題請看這里!
最近大家對疫苗事件很是關(guān)心，市疾控整理了一些大家比較關(guān)心的問題。
問題一：問題批次的百白破疫苗沒有流入徐州市場。
“百白破疫苗事件”是2017年11月份發(fā)生的，當(dāng)時(shí)被曝有65萬支(兩批)百白破不合格，一批是長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的，批號為201605014-01，共計(jì)252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心;另一批是武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的，批號為201607050-2，共計(jì)400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。
目前我國的疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗，一類疫苗由國家免費(fèi)提供必須接種(特殊情況特殊體質(zhì)除外)，二類疫苗由市民自愿選擇自費(fèi)接種，百白破疫苗屬于一類疫苗。
江蘇省疾控中心的專家說，從2006年開始，我國已對全部上市疫苗實(shí)施批簽發(fā)制度，即對每批疫苗出廠上市或者進(jìn)口時(shí)實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核。在這種制度要求下，企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品，都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗(yàn)合格之后，才能上市。
目前江蘇省內(nèi)各地的疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗(yàn)、審核合格后，經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標(biāo)采購，才能配送到各接種點(diǎn)供大家注射接種，是可以放心接種的。
疾控部門提醒，對于疫苗接種，家長不能因噎廢食，疫苗接種依然是預(yù)防疾病最經(jīng)濟(jì)、有效的辦法。
國家疾控中心已經(jīng)進(jìn)行相關(guān)問題解答。
(詳見：http://nip.chinacdc.cn/rdgz/201711/t20171105_154666.htm)
一、效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號?
根據(jù)11月3日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息：長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二、如何查詢兒童是否接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗?
兒童家長或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進(jìn)行對照，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。
三、接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗會(huì)影響免疫效果嗎?
該兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果。國家衛(wèi)生計(jì)生委和河北、山東、重慶三省(市)衛(wèi)生計(jì)生部門正在組織專家對該情況進(jìn)行評估，根據(jù)評估結(jié)果將采取相應(yīng)措施，妥善處理。
四、效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗安全嗎?
中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報(bào)請批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗(yàn)，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險(xiǎn)沒有增加。
五、兒童接種過百白破疫苗還會(huì)患百日咳、白喉、破傷風(fēng)嗎?
接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。
按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果。
相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的效力約85%，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護(hù)。百白破疫苗對白喉的保護(hù)效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護(hù)效力約為95%。
六、我國百日咳、白喉和破傷風(fēng)疾病發(fā)生情況如何?
我國在20世紀(jì)60-70年代百日咳年發(fā)病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀(jì)60年代開始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國家計(jì)劃免疫，百白破疫苗普遍使用后,發(fā)病率大幅度下降。2008年以來，全國百日咳報(bào)告發(fā)病率控制在0.5/10萬以下。
我國除新生兒破傷風(fēng)外，其他人群破傷風(fēng)不屬于法定報(bào)告?zhèn)魅静 ?/p>
2007年至今，全國無白喉病例報(bào)告。
七、百日咳、白喉和破傷風(fēng)病人臨床表現(xiàn)有哪些?
百日咳 是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過飛沫傳播。臨床癥狀為陣發(fā)性痙攣性咳嗽，咳后吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續(xù)2-3個(gè)月。本病多發(fā)生于<5歲兒童，尤以<6個(gè)月嬰兒發(fā)病率較高。
白喉 是由白喉?xiàng)U菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，并有灰白色假膜形成，導(dǎo)致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。
破傷風(fēng) 是由破傷風(fēng)桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風(fēng)桿菌常見于土壤中。皮膚創(chuàng)傷時(shí)，破傷風(fēng)芽孢可被帶入傷口，破傷風(fēng)桿菌在厭氧環(huán)境下可產(chǎn)生破傷風(fēng)毒素，引起破傷風(fēng)特有的肌肉強(qiáng)直、陣發(fā)性痙攣為主的癥狀。在發(fā)生皮膚創(chuàng)傷時(shí)，尤其是存在上述感染因素時(shí)，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。醫(yī)生會(huì)根據(jù)創(chuàng)傷情況，選擇合理的治療方案，必要時(shí)使用破傷風(fēng)類毒素或/和破傷風(fēng)免疫球蛋白進(jìn)行暴露后預(yù)防。
問題二：涉事的長春長生公司的狂犬疫苗未流向市場。
據(jù)7月15日國家藥品監(jiān)督管理局通告顯示，國家藥監(jiān)局飛行檢查長春長生生物科技有限公司所有涉事批次產(chǎn)品，尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。
所以，目前我們已經(jīng)接種的狂犬疫苗雖然有長春長生公司生產(chǎn)的，但國家藥監(jiān)局披露有問題批次的我們徐州沒有，因?yàn)闆]有流向市場。
7月17日，國家衛(wèi)健委疾控局局長毛群安在接受媒體聯(lián)合采訪時(shí)表示，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于長春長生生物科技有限公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，與國家藥品監(jiān)督管理局保持密切溝通。
希望基層衛(wèi)生工作人員，按有關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求，認(rèn)真做好預(yù)防接種工作，保障人民身體健康。
國家衛(wèi)生健康委疾控局局長毛群安表示，根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》，沒有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。
