某個(gè)藥品的說(shuō)明書(shū)中記載了詳細(xì)的不良反應(yīng),并不是說(shuō)這個(gè)藥品質(zhì)量不安全。如果是質(zhì)量不安全的藥品(也就是通常我們說(shuō)的劣藥或假藥),藥監(jiān)部門(mén)是不會(huì)讓它流通的,關(guān)于藥品質(zhì)量,公眾大可不必?fù)?dān)心。一份不良反應(yīng)記載詳細(xì)的說(shuō)明書(shū),說(shuō)明目前對(duì)這個(gè)藥品的研究比較透徹,對(duì)其療效和可能發(fā)生的副作用也都比較清楚。當(dāng)我們使用時(shí),就會(huì)更清醒要注意什么,防范什么。
相反,一個(gè)簡(jiǎn)單的說(shuō)明書(shū)看似明了,沒(méi)有過(guò)多的毒副作用說(shuō)明,其實(shí)恰恰說(shuō)明我們對(duì)該藥研究得還不夠透徹。它可能發(fā)生的副作用乃至不良反應(yīng),作為專(zhuān)業(yè)人員尚不很清楚,患者就更加不了解。一旦藥品對(duì)身體造成損害,我們也很難判斷究竟是藥品的損害,還是疾病的變化。當(dāng)損害擴(kuò)大時(shí),才意識(shí)到是藥品的問(wèn)題,而這時(shí)已經(jīng)造成了很大的身體損害。
歷史上關(guān)于藥品不良反應(yīng)的藥害事件,大多是這樣造成的。如龍膽瀉肝丸,早期的說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有注明腎毒性,沒(méi)有要求定期監(jiān)測(cè)腎功能,患者認(rèn)為其無(wú)毒,長(zhǎng)期使用造成很多人的腎損害、腎衰竭。如果說(shuō)明書(shū)中注明了有腎毒性,要求監(jiān)測(cè)腎功能,相信不會(huì)出現(xiàn)如此多的腎損害患者。腎功能不好或用藥時(shí)發(fā)現(xiàn)腎功能衰退時(shí),就要果斷停藥,減少進(jìn)一步損害。
一份說(shuō)明書(shū)也可以反映藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)患者的態(tài)度,能夠提供一份詳細(xì)藥品說(shuō)明書(shū)的企業(yè)是對(duì)患者真正負(fù)責(zé)任的。按規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)有告知義務(wù),使消費(fèi)者詳細(xì)了解產(chǎn)品的質(zhì)量、作用、使用方法、注意事項(xiàng)等。患者作為某個(gè)藥品的消費(fèi)者和使用者,有權(quán)知道可能發(fā)生的副作用,當(dāng)損害發(fā)生時(shí)做好防范措施,防止損害的進(jìn)一步擴(kuò)大。一個(gè)對(duì)患者負(fù)責(zé)的企業(yè),我們有理由相信他們生產(chǎn)的藥品質(zhì)量是好的。因此,我們購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí),如果因?yàn)檎f(shuō)明書(shū)中的藥品不良反應(yīng)多而放棄,就大錯(cuò)特錯(cuò)了。
目前,就說(shuō)明書(shū)中藥品不良反應(yīng)詳盡程度而言,國(guó)外企業(yè)普遍在這方面做得很好。企業(yè)一方面要做好藥品上市后的不良反應(yīng)資料收集,另一方面就是不斷充實(shí)說(shuō)明書(shū)。不斷完善的說(shuō)明書(shū),實(shí)際上也是醫(yī)護(hù)人員和患者用藥的最可靠指導(dǎo)。
實(shí)際上,沒(méi)有副作用的藥品在現(xiàn)實(shí)中是不存在的。遺憾的是,我們對(duì)很多藥的毒副作用還不清楚,反映在說(shuō)明書(shū)上就是空白,注釋都是“尚不明確”,這樣的藥用起來(lái)會(huì)很不放心。藥品真正的安全隱患不是現(xiàn)在已知的毒副作用,而是那些沒(méi)被我們認(rèn)識(shí)到的毒副作用。已知的我們可以防范,但對(duì)于未認(rèn)識(shí)到的副作用,我們不知道它何時(shí)會(huì)發(fā)生,怎么樣發(fā)生,其后果如何?這才是我們真正應(yīng)該擔(dān)憂的。企業(yè)應(yīng)該承擔(dān)起自己的責(zé)任,在藥品上市后開(kāi)展進(jìn)一步的研究,收集相關(guān)的信息,完善自己的說(shuō)明書(shū)。國(guó)家應(yīng)督促企業(yè)不斷改進(jìn)藥品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)療工作者和患者在使用過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)反映。三方共同努力,才能使藥品用得更放心。