全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:為進(jìn)一步落實(shí)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,防范夏季高溫高濕的環(huán)境影響藥品質(zhì)量,近期,沛縣局食藥監(jiān)局以藥品保存必需條件為重點(diǎn),開展了藥品儲存條件專項(xiàng)檢查。
此項(xiàng)專項(xiàng)檢查重點(diǎn)是檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否按GSP標(biāo)準(zhǔn)配備調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,設(shè)施設(shè)備是否能夠正常運(yùn)行;冷藏設(shè)施設(shè)備是否齊全、可用;相關(guān)人員是否進(jìn)行進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn),能對設(shè)備溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控,改善儲存條件并記錄等,確保藥品始終處于規(guī)定溫度濕度環(huán)境下,以保證藥品質(zhì)量;需低溫和陰涼條件下儲存的藥品是否按要求儲存。
截止目前檢查來看,大部分企業(yè)都配備與經(jīng)營品種相適應(yīng)的陰涼藥品儲存設(shè)施。部分企業(yè)陰涼保存藥品的溫度超過了限度而沒有采取有效措施和陰涼柜容量或陰涼區(qū)面積不能滿足藥品儲存數(shù)量要求等現(xiàn)象,執(zhí)法人員當(dāng)場責(zé)令改正,增加陰涼柜容量或陰涼區(qū)面積,以滿足藥品貯存要求。截至目前,專項(xiàng)行動仍在進(jìn)行。
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