全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:7月18日至20日,受國家食藥監(jiān)總局委托,由四川省、浙江省、江蘇省、安徽省、重慶市醫(yī)療器械檢測院專家組成的國家醫(yī)療器械檢查調(diào)研組一行12人在省食藥監(jiān)局稽查局領(lǐng)導(dǎo)的陪同下,分組對徐州開展2016年國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)現(xiàn)場檢驗(yàn)和調(diào)研工作。市局稽查處陪同現(xiàn)場檢驗(yàn)和調(diào)研。
設(shè)備檢測組抽取徐州市中心醫(yī)院、徐醫(yī)附院兩家三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)5臺(tái)在用激光治療機(jī)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn),調(diào)研問卷組對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》及醫(yī)療器械設(shè)備管理制度、質(zhì)量控制、操作規(guī)程、安全風(fēng)險(xiǎn)控制、維修保養(yǎng)等方面進(jìn)行詳細(xì)問卷調(diào)查。
在情況通報(bào)會(huì)上,專家組提出三點(diǎn)要求:一是醫(yī)院要及時(shí)建立完善切實(shí)可行的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度,并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行;二是加強(qiáng)對醫(yī)院干部職工的管理和教育,強(qiáng)化對醫(yī)療器械法律法規(guī)知識(shí)的學(xué)習(xí)與培訓(xùn);三是根據(jù)專家組提出的問題和建議,醫(yī)院要拿出整改方案和具體措施,整改完成后相關(guān)情況書面報(bào)送市食藥監(jiān)管部門。
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