全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：為扎實(shí)做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，強(qiáng)化不良事件預(yù)警分析和研判，市局加強(qiáng)高風(fēng)險品種醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，切實(shí)保障群眾用械安全。目前，全市在30家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、312家經(jīng)營企業(yè)、310家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療器械監(jiān)測點(diǎn)652個，培訓(xùn)監(jiān)測人員826人次。
一是明確目標(biāo)責(zé)任。制定監(jiān)測工作方案，將目標(biāo)責(zé)任逐級分解，監(jiān)測情況實(shí)行月通報、季評比、年終總評制度，提高監(jiān)測單位的工作積極性和主動性。
二是合理分布點(diǎn)位。按照“可疑即報”原則，配備專人負(fù)責(zé)，建立健全監(jiān)測制度，實(shí)行監(jiān)測直報制度，在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位按類別、規(guī)模、性質(zhì)設(shè)置監(jiān)測單位，目前全市布點(diǎn)652家。
三是強(qiáng)化培訓(xùn)指導(dǎo)。不定期組織對不良事件監(jiān)測工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，突出 對新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南(試行)》的學(xué)習(xí)，讓一線監(jiān)測人員了解醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的意義及不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、調(diào)查、評價和控制流程，明確醫(yī)療器械不良事件與質(zhì)量事故、醫(yī)療事故的區(qū)別，提高應(yīng)急處置能力，一旦發(fā)生嚴(yán)重事件時后要做到及時、準(zhǔn)確、科學(xué)處置，把風(fēng)險降低到最低，保障患者的用械安全。
四是加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。將一次性輸液器、隱形眼鏡、傷口縫合線等常見常用醫(yī)療器械及不良事件知識印制成宣傳資料，通過參加各種宣傳活動向群眾發(fā)放，引導(dǎo)群眾科學(xué)認(rèn)識醫(yī)療器械不良事件，積極營造社會共治濃厚氛圍。
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