全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：一是加大對(duì)《藥品生產(chǎn)許可證》的管理力度，定期核查許可證載明信息與企業(yè)實(shí)際情況是否一致，有關(guān)事項(xiàng)發(fā)生變更后，要督促企業(yè)妥善做好許可證的變更工作，確保許可證的嚴(yán)肅性。
二是加大《藥品生產(chǎn)許可證》的事中監(jiān)管力度，對(duì)于已取得許可證尚未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)，定期開(kāi)展檢查，及時(shí)掌握生產(chǎn)運(yùn)行情況，防止企業(yè)出現(xiàn)擅自生產(chǎn)或接收境內(nèi)外委托加工生產(chǎn)等違法違規(guī)行為;對(duì)于現(xiàn)有車間改建或搬遷的企業(yè)，定期跟蹤改造進(jìn)度和生產(chǎn)情況，防止企業(yè)在不具備條件的車間內(nèi)生產(chǎn)藥品;對(duì)于異地新建車間的企業(yè)，和車間所在地市局強(qiáng)化溝通協(xié)調(diào)，分別做好延伸監(jiān)管和日常監(jiān)管工作。
三是加大《藥品生產(chǎn)許可證》的事后監(jiān)管力度，跟蹤企業(yè)關(guān)鍵人員的變化，對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變化的，及時(shí)審核人員資質(zhì)并辦理變更手續(xù);對(duì)于質(zhì)量受權(quán)人發(fā)生變更的，督促企業(yè)及時(shí)到省局辦理許可證副本變更備案手續(xù)。
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