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            市藥監(jiān)局召開空心膠囊鉻含量檢驗情況交流會

              全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:針對近期媒體報導(dǎo)浙江9000余萬粒的“毒膠囊”流入市場事件,為進(jìn)一步防范可能存在的藥品安全風(fēng)險,保證我市膠囊劑質(zhì)量,市局在全面排查生產(chǎn)企業(yè)采購渠道的基礎(chǔ)上,擴大監(jiān)管深度與范圍,適時召開膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)鉻含量檢驗情況交流會。參加交流會的有市藥品檢驗所、各膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人、QA主管、QC主管、實驗室操作員等相關(guān)人員。交流會逐一聽取企業(yè)的專題發(fā)言,各企業(yè)均能做到主動開展自查自糾,完善供應(yīng)商審計和膠囊自檢工作,嚴(yán)防從不規(guī)范企業(yè)購進(jìn)藥用膠囊或購買鉻超標(biāo)膠囊用于膠囊劑生產(chǎn)。會議主要達(dá)到了以下目標(biāo)要求:一是通過空心膠囊鉻含量檢驗數(shù)據(jù)的分析比對,要求企業(yè)進(jìn)一步篩選優(yōu)化合格供應(yīng)商,有針對性地開展供應(yīng)商現(xiàn)場審計;二是通過交流批檢驗記錄,討論儀器使用、試劑的選擇等精細(xì)化操作,藥品檢驗人員統(tǒng)一了對專項問題的認(rèn)識,提高了評估分析能力;三是通過倒逼程序,規(guī)范了供應(yīng)商提供檢驗報告書的格式與內(nèi)容,鉻含量檢驗結(jié)果應(yīng)填寫規(guī)范的檢驗數(shù)字,而不是簡單的“符合規(guī)定”。

              徐州藥品熱線:0516-85707122

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