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            徐州食藥監(jiān)局明確2013年安監(jiān)工作思路

               全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:徐州食藥監(jiān)局明確2013年安監(jiān)工作思路:

              一是深入推進新版GMP實施。做好學習培訓工作,加強督促與指導,認真抓好藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督檢查和跟蹤檢查。2013年是無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵一年,能否通過新版GMP認證將決定企業(yè)的生存。市局將積極組織監(jiān)管人員上門幫扶指導,采取模擬認證、跟蹤服務(wù)等方式對需要認證企業(yè)提前介入,指導企業(yè)整改,確保完成新版GMP實施計劃預定目標。

              二是大力實施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌戰(zhàn)略。不斷開發(fā)新產(chǎn)品,提高醫(yī)藥企業(yè)市場競爭力。加大對重點企業(yè)和品牌藥品的扶持力度,加強與省局、國家局的溝通聯(lián)系,能夠急事急辦特事特辦,為企業(yè)快速發(fā)展提供強有力的幫助,努力提高本地重點培育企業(yè)和品牌藥品的知名度和市場占有率。同時從政策法規(guī)、業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)方面協(xié)助本地中小企業(yè)的發(fā)展壯大。

              三是切實加大日常監(jiān)管工作力度。采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項檢查相結(jié)合的方式,加大對高風險藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的飛行檢查力度和對進入國家基本藥物目錄產(chǎn)品和省增補品種的日常監(jiān)督管理。加大中藥專項檢查、委托生產(chǎn)委托檢驗、提取物生產(chǎn)、特殊藥品監(jiān)管等方面的專項檢查,確保不出現(xiàn)源頭在我市的重大藥品安全事故。

              四是有效發(fā)揮指導督導工作效能。強化屬地管理原則,加大對監(jiān)督任務(wù)的完成落實情況檢查;加強與縣(區(qū))局的溝通聯(lián)系,加大對縣(區(qū))局的業(yè)務(wù)指導與監(jiān)督。

              徐州醫(yī)藥熱線:0516-85707122

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