首個(gè)幽門螺桿菌疫苗，口服疫苗可直達(dá)患部

　　根治一直是醫(yī)學(xué)難題

　　幽門螺桿菌是一種定居在人胃部的細(xì)菌，是引起慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃黏膜相關(guān)淋巴瘤等多種上消化道疾病的罪魁禍?zhǔn)?。它與胃癌發(fā)生密切相關(guān)。1983年，澳大利亞兩位學(xué)者從一個(gè)慢性胃炎患者的胃活檢標(biāo)本中分離出幽門螺桿菌，并證明該細(xì)菌感染胃部后會(huì)導(dǎo)致胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

　　我國是胃病大國，胃癌發(fā)病率為世界平均水平的兩倍多，幽門螺桿菌感染者超過6億。目前臨床上主要使用抗生素治療幽門螺桿菌感染，但存在耐藥菌株產(chǎn)生、易復(fù)發(fā)與再感染、毒副作用與費(fèi)用較高、無法達(dá)到群體防治效果等弱點(diǎn)，要跨越這道檻，任重而道遠(yuǎn)。研制疫苗是克服幽門螺桿菌感染傳統(tǒng)療法弱點(diǎn)的十分有效的途徑。

　　口服疫苗可直達(dá)患部

　　當(dāng)今疫苗多采用注射型，而這個(gè)疫苗卻采用了口服型。其實(shí)，在研究之初我們也是走注射型道路，但實(shí)驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)，注射疫苗后激發(fā)產(chǎn)生的抗體大部分在血液里，很難達(dá)到胃的黏膜部位，效果不明顯。隨后我們才轉(zhuǎn)而采用口服疫苗。

　　口服疫苗主要產(chǎn)生黏膜抗體，而在血液中沒有抗體，理論上需要佐劑促發(fā)。疫苗的有效成分和佐劑的有效成分連在一起，在分子內(nèi)成為一體。我們?cè)趪H上首創(chuàng)分子內(nèi)佐劑黏膜疫苗理論，采取獨(dú)特的基因工程疫苗分子構(gòu)建模式，在黏膜表面產(chǎn)生免疫力，解決了幽門螺桿菌在黏膜表面感染而難以防治的難題?？诜呙邕€有諸多優(yōu)勢：可避免針頭污染的危害；無需醫(yī)護(hù)人員幫助可自行服用；接種者無痛苦，依從性更佳，尤其適用于兒童。

　　兒童是主要服用人群

　　那么，哪些人適合服用本疫苗呢？徐州醫(yī)藥專家說，所有未被幽門螺桿菌感染的健康人群都可以服用本疫苗。通常兒童是幽門螺桿菌感染的高危人群，建議兒童為本疫苗的重點(diǎn)服用對(duì)象。

　　服用之后，其保護(hù)率有多大呢？口服重組幽門螺桿菌疫苗的研制經(jīng)歷了15年時(shí)間，其間我們用5年完成了5657 名志愿者I、II、III期人體臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，疫苗無明顯副作用，保護(hù)率為72.1%，安全性良好。

　　預(yù)計(jì)兩年內(nèi)上市

　　服用一次疫苗后，機(jī)體對(duì)幽門螺桿菌的免疫力可維持4~5年，如果此后加強(qiáng)免疫一次，防預(yù)期將進(jìn)一步延長。該疫苗已經(jīng)先后申請(qǐng)國家發(fā)明專利授權(quán)14項(xiàng)和1項(xiàng)國際專利。預(yù)計(jì)，該疫苗會(huì)在兩年內(nèi)上市。