一是加強領導,落實責任。認真學習貫徹國家、省、市有關甲型H1N1流感防控工作會議精神,把甲型H1N1流感防控藥械監(jiān)管作為當前一項重點工作來抓,實行嚴格的責任制和責任追究制,做到思想認識到位、組織領導到位、責任落實到位。二是全面開展對轄區(qū)內相關單位的監(jiān)督檢查。對相關防控藥品、醫(yī)療器械的生產、經營和使用單位及重點品種進行檢查。重點核查企業(yè)是否存在掛靠經營現象,購銷渠道是否合法,企業(yè)和有關單位是否存在質量不合格、過期失效的問題,儲存條件是否符合要求,特別是疫苗是否嚴格執(zhí)行儲存、運輸的冷鏈管理制度,以及是否及時監(jiān)測、報告涉及防控藥品、醫(yī)療器械的不良反應、不良事件等。三是完善機制建立監(jiān)管情況通報制度。在現場檢查中認真做好筆錄和相關證據的收集,做好甲型H1N1流感防控藥品醫(yī)療器械的調查統(tǒng)計工作。落實專人,定期上報甲型H1N1流感藥械質量監(jiān)管及防控藥械儲備情況。
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省醫(yī)療器械檢驗所提前完成年初確定工作目標