在中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理座談會上，任德權(quán)表示
實施GAP認(rèn)證合法合理合情
2004年09月17日據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者侯玉嶺報道 國家食品藥品監(jiān)管局副局長任德權(quán)9月14日在中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理座談會上強(qiáng)調(diào)，積極推進(jìn)GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)實施是保證中藥飲片和中成藥質(zhì)量的根本性措施，既符合“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀的要求，又符合中國國情和中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展需要，合法、合理、合情。當(dāng)前，監(jiān)督實施GAP工作已經(jīng)有了一個較好的開端，各級食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步總結(jié)經(jīng)驗，明確認(rèn)識，堅定信心，扎扎實實推進(jìn)GAP實施。
任德權(quán)說，目前我國在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用諸環(huán)節(jié)推進(jìn)實施的GMP、GSP等，均是在學(xué)習(xí)借鑒國外先進(jìn)管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上制定實施的，惟有GAP是我們根據(jù)中國國情、由我國在世界上率先制定實施的。國務(wù)院保留的500項行政審批項目，其中就有中藥材質(zhì)量管理規(guī)范即GAP認(rèn)證，這說明積極推進(jìn)GAP實施是完全“合法”即完全符合《行政許可法》和《藥品管理法》的。我們說積極推進(jìn)GAP實施“合理”，是因為實施GAP的根本目的是提高中藥材的生產(chǎn)質(zhì)量，進(jìn)而更好地保證中藥飲片和中成藥的質(zhì)量，確保人民用藥安全有效，而實施GAP的基本要求就是中藥材生產(chǎn)必須堅持規(guī)范化、規(guī)?；?。規(guī)范化既包括科學(xué)種植，又包括科學(xué)管理，規(guī)?；瘎t主要包括中藥材生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化、區(qū)域化和專業(yè)化。現(xiàn)在，我國的中成藥生產(chǎn)已經(jīng)初步實現(xiàn)規(guī)范化和規(guī)?；兴幉牡纳a(chǎn)卻總體上依然處于分散、落后的小生產(chǎn)狀態(tài)，只有加速推進(jìn)中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化和規(guī)模化，才能實現(xiàn)中藥事業(yè)的統(tǒng)籌發(fā)展。因此，積極推進(jìn)GAP實施是完全“合理”的。此外還應(yīng)看到，積極推進(jìn)GAP實施，加速推進(jìn)中藥材種植、采集、養(yǎng)殖的規(guī)范化、規(guī)?；▍^(qū)域化、產(chǎn)業(yè)化、專業(yè)化，將大批農(nóng)民吸引到中藥材生產(chǎn)上來并走上富裕之路，完全符合我國的國情和中央的農(nóng)業(yè)政策，因此，積極推進(jìn)GAP實施又是完全“合情”的。
據(jù)了解，我國于2002年4月頒布GAP，2003年9月開始啟動GAP認(rèn)證試點，至今先后已有15家中藥材生產(chǎn)企業(yè)接受GAP認(rèn)證檢查，首批接受認(rèn)證檢查的8家企業(yè)已經(jīng)正式通過GAP認(rèn)證。國家食品藥品監(jiān)管局召開中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理工作座談會，就是為了認(rèn)真總結(jié)前一階段GAP工作，進(jìn)一步修訂完善GAP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證管理辦法。國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司司長白慧良、藥品認(rèn)證管理中心主任李武臣等到會聽取專家意見。
