國家食品藥品監(jiān)管局研討翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)管辦法

    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者姜恒報道 為加強對翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，3月24日~25日，國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司在北京召開為期兩天的研討會，召集部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對《翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》進行討論。國家食品藥品監(jiān)管局副局長任德權出席研討會。 
    據(jù)了解，許多由于不同原因造成停用的醫(yī)療器械確實仍然具備使用價值，有的甚至具有較高技術水平。一些缺乏先進設備和資金的醫(yī)療單位也希望能夠購買、使用翻新醫(yī)療器械。同時，允許翻新醫(yī)療器械銷售和使用也符合中央提出的“節(jié)約資源，發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟”精神。但如何規(guī)范市場、對翻新再用醫(yī)療器械的安全性和有效性進行監(jiān)督管理則成為各級藥監(jiān)部門面臨的新課題，早日出臺相關管理辦法是當務之急。 
    《翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》目前尚在討論階段。除了在本次研討會上向部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、部分省市藥監(jiān)部門及醫(yī)療器械檢測部門征求意見外，國家食品藥品監(jiān)管局還將在網(wǎng)上公布征求意見稿，并于今年四月份召開一次規(guī)模較大的歐美國家監(jiān)管情況交流會，以充分了解并借鑒他們的管理方式。