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            中成藥處方中使用人工麝香須明確標(biāo)注

                據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者張國(guó)民報(bào)道 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出《關(guān)于中成藥處方中使用天然麝香、人工麝香有關(guān)事宜的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》),要求使用人工麝香的品種,自2005年9月1日起,其新印制的藥品包裝、標(biāo)簽及使用說明書中的[成分]或[主要成分]項(xiàng)下必須明確注明“人工麝香”,并將該品種的包裝、標(biāo)簽及使用說明書報(bào)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。2005年9月1日前已印制的藥品包裝、標(biāo)簽及使用說明書,可以繼續(xù)流通使用完畢。 
                據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,根據(jù)國(guó)家林業(yè)局等五部局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麝、熊資源保護(hù)及其產(chǎn)品入藥管理的通知》以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于天然麝香、熊膽粉等使用問題的通知》要求,各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門已將需要天然麝香、熊膽粉的中成藥品種和企業(yè)名單上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定了需要使用天然麝香的中成藥品種名單以及關(guān)于熊膽粉使用問題的意見,并將意見通報(bào)國(guó)家林業(yè)局。根據(jù)該通報(bào)意見,今年6月24日,國(guó)家林業(yè)局、國(guó)家工商行政管理總局發(fā)布了2005年第3號(hào)公告,要求自今年7月1日起,凡生產(chǎn)、銷售的含天然麝香、熊膽粉成分的中成藥全部實(shí)行中國(guó)野生動(dòng)物經(jīng)營(yíng)利用管理專用標(biāo)識(shí)制度。 
                《通知》要求,對(duì)于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中含有麝香,但該品種或該品種的生產(chǎn)企業(yè)未列入第3號(hào)公告的,將處方中的麝香以人工麝香等量投料使用。國(guó)家藥典委員會(huì)應(yīng)按照上述規(guī)定統(tǒng)一組織含天然麝香、人工麝香品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂工作。
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