泗縣涉案疫苗經(jīng)檢驗為合格品
國家食品藥品監(jiān)督管理局做出解除暫停
銷售和使用浙江普康部分批次甲肝疫苗的決定
據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者許琳報道 7月13日，記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，安徽省泗縣大莊鎮(zhèn)學(xué)生集體接種所用的甲肝疫苗為合格品。據(jù)此，國家食品藥品監(jiān)督管理局做出了關(guān)于解除暫停銷售和使用浙江普康生物技術(shù)股份有限公司部分批次甲型肝炎減毒活疫苗的決定。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責(zé)人介紹，6月16日、17日，安徽省泗縣大莊鎮(zhèn)多名中小學(xué)生因集體接種甲肝疫苗發(fā)生群體性反應(yīng)后，安徽省藥品監(jiān)督管理部門及時開展了前期調(diào)查，查封扣壓了接種剩余的1390支疫苗,并于6月21日將調(diào)查的初步情況報告國家食品藥品監(jiān)督管理局。
6月22日，按照分類檢驗、及時報告階段性檢驗結(jié)果的要求,中國藥品生物制品檢定所立即組織專業(yè)技術(shù)人員,迅速制定了與鑒別疫苗真假和安全性有關(guān)的檢驗方案。經(jīng)檢驗，所檢樣品的包裝、標(biāo)簽和外觀符合規(guī)定；鑒別試驗符合規(guī)定，確定樣品為甲肝疫苗，不是假疫苗；殘余牛血清白蛋白含量檢查、異常毒性試驗和無菌試驗三項安全性檢驗符合規(guī)定。結(jié)論是安徽泗縣集體接種所用疫苗的檢驗結(jié)果合格。
