據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者龔翔報道 針對日前美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）發(fā)出的“關(guān)于芬太尼透皮貼劑可能導致嚴重的呼吸抑制”的警示，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司負責人近日在接受記者采訪時表示，芬太尼透皮貼劑在我國列入麻醉藥品管理，在使用上有著嚴格的限制和規(guī)定。目前，藥品監(jiān)管部門還沒有收到因使用該藥而發(fā)生的直接的藥品不良反應(yīng)，更沒有死亡病例報告。
芬太尼透皮貼劑的商品名為“多瑞吉止痛貼”，是一種通過皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強效麻醉鎮(zhèn)痛藥。日前，美國FDA在其官方網(wǎng)站發(fā)出芬太尼透皮貼劑可能導致嚴重的呼吸抑制的警示，并對15年來曾經(jīng)使用過該藥的患者中已死亡的120人的死因進行調(diào)查。但美國FDA也同時表示，此次調(diào)查還僅處于初始階段，并不能過早得出結(jié)論，暫時也沒有把藥品召回或者限制其使用的計劃。
據(jù)悉，多瑞吉1999年進入我國以來，一直是作為晚期癌癥病人的止痛藥來使用的，直到2003年才批準用于慢性長期疼痛的止痛，但這種適應(yīng)癥的使用量非常小。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司這位負責人表示，對于美國FDA發(fā)出的警示，他們將密切予以關(guān)注。
芬太尼透皮貼劑的商品名為“多瑞吉止痛貼”，是一種通過皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強效麻醉鎮(zhèn)痛藥。日前，美國FDA在其官方網(wǎng)站發(fā)出芬太尼透皮貼劑可能導致嚴重的呼吸抑制的警示，并對15年來曾經(jīng)使用過該藥的患者中已死亡的120人的死因進行調(diào)查。但美國FDA也同時表示，此次調(diào)查還僅處于初始階段，并不能過早得出結(jié)論，暫時也沒有把藥品召回或者限制其使用的計劃。
據(jù)悉，多瑞吉1999年進入我國以來，一直是作為晚期癌癥病人的止痛藥來使用的，直到2003年才批準用于慢性長期疼痛的止痛，但這種適應(yīng)癥的使用量非常小。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司這位負責人表示，對于美國FDA發(fā)出的警示，他們將密切予以關(guān)注。
