國(guó)家食品藥品監(jiān)管局通知規(guī)范藥包材、進(jìn)口藥品分包裝等注冊(cè)申請(qǐng)

    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者張國(guó)民報(bào)道 日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司發(fā)出《關(guān)于藥包材、進(jìn)口藥品分包裝等注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)與受理事宜的通知》，要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）及解放軍總后衛(wèi)生部，自2005年10月15日起，使用受理軟件新增功能模塊對(duì)本轄區(qū)內(nèi)國(guó)產(chǎn)藥包材注冊(cè)申請(qǐng)、進(jìn)口藥品分包裝補(bǔ)充申請(qǐng)進(jìn)行受理和審查工作。受理時(shí)按規(guī)定從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局取得受理號(hào)，同時(shí)編發(fā)申請(qǐng)編號(hào)及原始編號(hào)，并按軟件說(shuō)明書(shū)規(guī)范進(jìn)行各項(xiàng)操作。 
    據(jù)了解，為做好藥品注冊(cè)受理審查工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司編制了《藥品注冊(cè)省局受理審查管理系統(tǒng)》軟件，從2005年4月1日開(kāi)始在各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）運(yùn)行，6個(gè)多月來(lái)，取得了較好效果。為進(jìn)一步規(guī)范藥包材受理審查各項(xiàng)工作，藥品注冊(cè)司在該軟件基礎(chǔ)上，增加藥包材和進(jìn)口藥品分包裝的受理審查功能模塊，現(xiàn)在已經(jīng)可以投入使用。