規(guī)劃法治建設(shè)藍(lán)圖 全面推進(jìn)依法行政
----就《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面推進(jìn)依法行政實(shí)施意見》
訪國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長張敬禮
2006年01月17日
為貫徹落實(shí)國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》（以下簡稱《綱要》），國家食品藥品監(jiān)管局研究制定了《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面推進(jìn)依法行政實(shí)施意見》（以下簡稱《實(shí)施意見》），向全系統(tǒng)頒布施行（詳見1月7日本報(bào)）?！秾?shí)施意見》的出臺(tái)，為全面推進(jìn)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政提供了有力的制度保障。為此，本報(bào)記者就《實(shí)施意見》的起草背景、主要內(nèi)容等問題專訪了國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長、《實(shí)施意見》起草工作小組組長張敬禮。
問：國家食品藥品監(jiān)督管理局制定出臺(tái)《實(shí)施意見》具有怎樣的重要意義？
張敬禮：我們應(yīng)當(dāng)從立黨為公、執(zhí)政為民的高度，來充分認(rèn)識《綱要》和《實(shí)施意見》的重要意義。國務(wù)院《綱要》系統(tǒng)地總結(jié)了近年來推進(jìn)依法行政的基本經(jīng)驗(yàn)，規(guī)劃了全面推進(jìn)依法行政的宏偉藍(lán)圖，對進(jìn)一步推進(jìn)我國社會(huì)主義政治文明建設(shè)具有重大而深遠(yuǎn)的意義。根據(jù)《綱要》的精神和要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，出臺(tái)了《實(shí)施意見》，確定了今后十年食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面推進(jìn)依法行政的指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)、基本要求、主要任務(wù)和具體措施。這是一個(gè)指導(dǎo)全系統(tǒng)依法行政、建設(shè)法治政府部門的政策性文件。各級食品藥品監(jiān)管部門要充分認(rèn)識到這一點(diǎn)，把貫徹落實(shí)《綱要》和《實(shí)施意見》作為當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期的重要任務(wù)來抓，切實(shí)把《實(shí)施意見》提出的各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。
問：據(jù)了解，《實(shí)施意見》的制定和出臺(tái)經(jīng)歷了一個(gè)多次調(diào)研、反復(fù)修改的過程，您能簡要介紹一下《實(shí)施意見》的起草經(jīng)過嗎？
張敬禮：在國務(wù)院《綱要》頒布后，國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組非常重視，成立了《實(shí)施意見》起草領(lǐng)導(dǎo)小組，專設(shè)工作小組，具體負(fù)責(zé)《實(shí)施意見》的起草工作。工作小組向系統(tǒng)內(nèi)印發(fā)了《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面推進(jìn)依法行政實(shí)施意見起草方案》，經(jīng)過認(rèn)真研究，確定了三條主要起草思路：一是要有針對性，能體現(xiàn)出食品藥品監(jiān)管工作特色；二是要有指導(dǎo)性，能總體上囊括全系統(tǒng)依法行政各個(gè)方面的要求；三是要有可操作性，要達(dá)到目標(biāo)明確、任務(wù)具體、措施有效的要求。思路明確了以后，工作小組先后到湖北、江西等省開展調(diào)研；多次召開由省、市、縣食品藥品監(jiān)管部門同志和相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者參加的研討會(huì)，在此基礎(chǔ)上形成了征求意見稿。2005年4月，在系統(tǒng)內(nèi)對《實(shí)施意見》廣泛征求了意見，進(jìn)行了認(rèn)真修改完善。此后，《實(shí)施意見》又經(jīng)過了三次論證、修改的過程，最終形成了送審稿，2005年12月30日正式頒布施行。
問：《實(shí)施意見》為食品藥品監(jiān)管工作提出了一個(gè)未來法治建設(shè)規(guī)劃，我們要用十年的時(shí)間建設(shè)一個(gè)怎樣的政府監(jiān)管部門？
張敬禮：《實(shí)施意見》明確提出了食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政的總體目標(biāo)。這個(gè)目標(biāo)就是：要經(jīng)過十年的不懈努力，從六大方面改進(jìn)和提高食品藥品監(jiān)管工作。一是深化監(jiān)管體制改革，轉(zhuǎn)變政府職能，使市場監(jiān)管和公共服務(wù)職能基本到位；二是建立完備的科學(xué)民主行政決策機(jī)制；三是建設(shè)基本健全的食品藥品監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章體系；四是全面、正確地實(shí)施食品藥品的法律、法規(guī)和規(guī)章，有效保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益；五是全面推行執(zhí)法責(zé)任制度，基本健全責(zé)權(quán)明確、行為規(guī)范、監(jiān)督有效、保障有力的行政執(zhí)法機(jī)制；六是加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，顯著提高執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)，增強(qiáng)依法行政能力。
同時(shí)，我們也必須看到，目標(biāo)是明確的，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)任重而道遠(yuǎn)。我們必須要以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，樹立科學(xué)監(jiān)管理念，把保障人民群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，忠實(shí)履行職責(zé)，保障公眾安全與健康，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的協(xié)調(diào)發(fā)展。只有這樣，才能不辱使命，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管工作進(jìn)一步發(fā)展。
問：如果說《實(shí)施意見》提出的未來法治建設(shè)規(guī)劃是個(gè)遠(yuǎn)景目標(biāo)，那么當(dāng)前依法推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作急需解決的重點(diǎn)問題是什么？
張敬禮：的確，不積跬步，無以致千里。為了使《實(shí)施意見》確定的各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處，我們按照長遠(yuǎn)有目標(biāo)、近期有重點(diǎn)、年度有計(jì)劃的原則，制定了2006年必須要完成的具體工作任務(wù)。2006年的工作任務(wù)主要集中在十二個(gè)方面：一是進(jìn)一步探索履行食品、保健品、化妝品“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織對重大安全事故的查處”職能的途徑和方法；二是依法劃分和規(guī)范各級食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)和權(quán)限；三是改革監(jiān)管方式，規(guī)范行政許可行為；四是推進(jìn)政務(wù)信息公開、電子政務(wù)建設(shè)；五是健全科學(xué)民主決策機(jī)制；六是完善藥品分類管理、中藥品種保護(hù)制度；七是建立規(guī)章和規(guī)范性文件定期清理制度；八是建立、完善行政執(zhí)法責(zé)任制度；九是建立、完善重大食品安全事故、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處理機(jī)制；十是建立健全重大藥品、醫(yī)療器械違法案件督查督辦制度，設(shè)立全系統(tǒng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)療器械違法案件舉報(bào)電話；十一是完善行政復(fù)議制度，健全執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制；十二是建立和完善行政工作人員依法行政情況考核體系，提高領(lǐng)導(dǎo)干部依法行政的能力。
問：依法行政首先要做到“有法可依”。在食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè)方面，《實(shí)施意見》提出了什么指導(dǎo)性要求？
張敬禮：《實(shí)施意見》主要從三個(gè)方面對食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè)提出了明確的目標(biāo)和要求。第一，是對食品安全立法工作提出的要求。根據(jù)國務(wù)院賦予的職能，《實(shí)施意見》對食品安全立法工作提出了原則性的要求：加強(qiáng)食品安全立法研究，主動(dòng)參與、積極配合食品安全立法活動(dòng)，逐步建立食品安全法律法規(guī)體系。第二，是對藥品安全立法工作提出的要求。《實(shí)施意見》提出“力爭在五年左右構(gòu)建比較完備的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律體系”，這是在現(xiàn)有基礎(chǔ)上經(jīng)過努力可以達(dá)到的預(yù)期目標(biāo)。第三，是對規(guī)章和規(guī)范性文件制定工作提出的要求。
《實(shí)施意見》還重點(diǎn)提出：要科學(xué)提高立法質(zhì)量，建立規(guī)章和規(guī)范性文件執(zhí)行情況的評估機(jī)制。要擴(kuò)大公眾參與程度，對于重大或關(guān)系行政相對人切身利益的草案，應(yīng)當(dāng)采取聽證會(huì)、座談會(huì)、網(wǎng)上公開等多種方式公布草案，向社會(huì)廣泛征求意見；要在確保規(guī)章和規(guī)范性文件的質(zhì)量前提下提高制定的效率，保證及時(shí)出臺(tái)、實(shí)施；要像重視立法工作一樣重視法律法規(guī)和規(guī)章在實(shí)施過程中的解釋工作，建立有效的工作機(jī)制，及時(shí)解決執(zhí)法實(shí)踐中出現(xiàn)的新問題；要建立規(guī)章和規(guī)范性文件定期清理制度，對執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤、分析和評估，及時(shí)提出立、改、廢的建議。
問：經(jīng)過了2003年的SARS和2005年的禽流感，人們越來越意識到建立政府部門應(yīng)對突發(fā)事件的應(yīng)急機(jī)制的重要性與必要性。作為食品藥品監(jiān)管部門，是否依法建立了食品藥品突發(fā)事件的應(yīng)急處理機(jī)制？
張敬禮：這確實(shí)是個(gè)十分重要的問題。國務(wù)院《綱要》明確指出：“要建立健全各種預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制，提高政府應(yīng)對突發(fā)事件和風(fēng)險(xiǎn)的能力，妥善處理各種突發(fā)事件，維持正常的社會(huì)秩序，保護(hù)國家、集體和個(gè)人利益不受侵犯”。我們各級食品藥品監(jiān)管部門，作為保障人民群眾飲食用藥安全的職能部門，必須從依法行政的高度，認(rèn)識提高快速反應(yīng)和處置能力的問題。根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門的職能，我們在《實(shí)施意見》中明確提出從四個(gè)方面建立健全食品藥品安全應(yīng)急處理機(jī)制，即：重大食品安全事故，藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件，醫(yī)療用麻醉藥品、精神藥品流弊和濫用突發(fā)事件，重大假劣藥品、醫(yī)療器械違法案件。這四個(gè)方面基本涵蓋了全系統(tǒng)應(yīng)對突發(fā)事件的要求，也是今后必須高度重視，著力加以解決和完善的重要工作。
問：科學(xué)行政是依法行政的基礎(chǔ)。食品藥品行業(yè)與科學(xué)技術(shù)發(fā)展聯(lián)系非常緊密,因此對政府監(jiān)管部門科學(xué)行政的要求更高,如何才能有效實(shí)現(xiàn)科學(xué)行政,保證依法行政？
張敬禮：你說得不錯(cuò)?？茖W(xué)行政的確是依法行政的基礎(chǔ)，沒有技術(shù)支撐的行政監(jiān)督是低水平的監(jiān)督。作為食品藥品監(jiān)管部門，對科學(xué)行政、科學(xué)監(jiān)管提出了更高的要求。因此，加強(qiáng)技術(shù)體系建設(shè)，提高科學(xué)監(jiān)管能力，就顯得尤其重要，它與依法行政的要求是密不可分的。經(jīng)過認(rèn)真調(diào)查研究，我們在《實(shí)施意見》中明確提出了“加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)”、“建立健全藥品、醫(yī)療器械、保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系”、“建立和完善藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證體系”三大方面的內(nèi)容。這是我們當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期加強(qiáng)技術(shù)體系建設(shè)的重點(diǎn)任務(wù)，也是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)推進(jìn)依法行政工作的一大特色。
問：加強(qiáng)法制機(jī)構(gòu)建設(shè)是依法行政的重要保障。在機(jī)構(gòu)建設(shè)方面，《實(shí)施意見》提出了哪些要求？
張敬禮：我們要深刻領(lǐng)會(huì)國務(wù)院《綱要》提出的“要建設(shè)一支政治強(qiáng)、作風(fēng)硬、業(yè)務(wù)精的政府法制工作隊(duì)伍，協(xié)助各級人民政府和政府各部門領(lǐng)導(dǎo)做好全面推進(jìn)依法行政的各項(xiàng)工作”的要求。具體到食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)，我們系統(tǒng)實(shí)行省以下垂直領(lǐng)導(dǎo)管理，這就決定了層級之間的法制監(jiān)督和指導(dǎo)任務(wù)很重。我們經(jīng)過實(shí)地調(diào)研，針對當(dāng)前地方食品藥品監(jiān)管部門法制機(jī)構(gòu)不全、力量不足的問題，在《實(shí)施意見》中明確提出了“地（市、州、盟）級以上食品藥品監(jiān)管部門要設(shè)立專門法制機(jī)構(gòu)，縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門要配備專職法制工作人員”的明確要求。這種要求與當(dāng)前法制工作任務(wù)是基本適應(yīng)的，也是經(jīng)過努力能夠做得到的。
問：請您對食品藥品監(jiān)管全系統(tǒng)貫徹落實(shí)《綱要》和《實(shí)施意見》提些希望和要求。
張敬禮：貫徹落實(shí)《綱要》和《實(shí)施意見》是一項(xiàng)全局性和長期性的系統(tǒng)工程，它涉及到食品藥品監(jiān)管工作的方方面面，任務(wù)比較重，難度也比較大。在此，我想提三點(diǎn)希望和要求：第一要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各級食品藥品監(jiān)管部門、各有關(guān)單位主要負(fù)責(zé)同志要切實(shí)擔(dān)負(fù)起貫徹執(zhí)行《綱要》和《實(shí)施意見》第一責(zé)任人的責(zé)任，把依法行政作為食品藥品監(jiān)管工作的基本準(zhǔn)則，一級抓一級，逐級抓落實(shí)。第二要突出重點(diǎn)，明確分工。各級食品藥品監(jiān)管部門、各有關(guān)單位要根據(jù)實(shí)際情況和各自的職能，全面理解、準(zhǔn)確把握、深刻領(lǐng)會(huì)《綱要》和《實(shí)施意見》的精神實(shí)質(zhì)和主要內(nèi)容，明確工作任務(wù)和要求。要從實(shí)際出發(fā)，制定本地區(qū)、本單位貫徹落實(shí)《綱要》和《實(shí)施意見》的具體辦法和配套措施，確定不同階段的目標(biāo)要求，提出工作進(jìn)度，突出重點(diǎn)，分步實(shí)施，整體推進(jìn)。第三要研究問題，重視創(chuàng)新。在全面推進(jìn)依法行政過程中，我們肯定會(huì)面臨一些新情況、新問題。我們應(yīng)當(dāng)及時(shí)對這些情況和問題進(jìn)行調(diào)查研究，分析對策，提出切實(shí)可行的解決辦法。要及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，吸取教訓(xùn)，不斷推進(jìn)依法行政的理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、機(jī)制創(chuàng)新和方法創(chuàng)新。
