據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)訊 由華北制藥股份有限公司完成的“年產(chǎn)1200噸青霉素鈉全密閉生產(chǎn)新工藝”項(xiàng)目,近日通過河北省科技廳組織的技術(shù)鑒定。
該新工藝采用離心機(jī)酸化媒提取工藝替代傳統(tǒng)罐式酸化提取工藝,減少雜質(zhì),提高了產(chǎn)品質(zhì)量和收率;通過數(shù)字化模擬系統(tǒng)和優(yōu)化養(yǎng)晶工藝等,使產(chǎn)品的晶型一致、粒度頒布窄、流動性好;突破傳統(tǒng)無菌結(jié)晶罐設(shè)計(jì)思路,優(yōu)化了結(jié)晶、過濾、洗滌、干燥等工藝,使產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能大幅度提高;項(xiàng)目自主創(chuàng)新青霉素鈉生產(chǎn)工藝,在國內(nèi)第一家實(shí)現(xiàn)了無菌青霉素鈉全密閉生產(chǎn)。與會專家一致認(rèn)為:本項(xiàng)目工藝技術(shù)先進(jìn),具有較高的創(chuàng)新性和實(shí)用性,經(jīng)濟(jì)效益和社會效益十分顯著,其整體技術(shù)達(dá)國際先進(jìn)水平,具有廣泛的推廣應(yīng)用前景。目前,該生產(chǎn)線已經(jīng)在華藥正式投入生產(chǎn)。
該新工藝采用離心機(jī)酸化媒提取工藝替代傳統(tǒng)罐式酸化提取工藝,減少雜質(zhì),提高了產(chǎn)品質(zhì)量和收率;通過數(shù)字化模擬系統(tǒng)和優(yōu)化養(yǎng)晶工藝等,使產(chǎn)品的晶型一致、粒度頒布窄、流動性好;突破傳統(tǒng)無菌結(jié)晶罐設(shè)計(jì)思路,優(yōu)化了結(jié)晶、過濾、洗滌、干燥等工藝,使產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能大幅度提高;項(xiàng)目自主創(chuàng)新青霉素鈉生產(chǎn)工藝,在國內(nèi)第一家實(shí)現(xiàn)了無菌青霉素鈉全密閉生產(chǎn)。與會專家一致認(rèn)為:本項(xiàng)目工藝技術(shù)先進(jìn),具有較高的創(chuàng)新性和實(shí)用性,經(jīng)濟(jì)效益和社會效益十分顯著,其整體技術(shù)達(dá)國際先進(jìn)水平,具有廣泛的推廣應(yīng)用前景。目前,該生產(chǎn)線已經(jīng)在華藥正式投入生產(chǎn)。