全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作會(huì)議召開
邵明立要求全系統(tǒng)堅(jiān)決貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院部署，
深入整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序
2006年06月01日
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者侯玉嶺報(bào)道 全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作會(huì)議5月30日至31日在京召開。會(huì)議的主要內(nèi)容是：學(xué)習(xí)貫徹溫家寶總理、吳儀副總理重要指示和國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于依法查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件的緊急通知》，深入分析全國(guó)藥品監(jiān)管工作面臨的形勢(shì)，動(dòng)員和部署整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作。會(huì)議明確，從2006年6月開始，用半年左右時(shí)間，在全國(guó)開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，按照“全面整治，突出重點(diǎn)”的原則，全面整頓和規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用秩序，并重點(diǎn)整治存在安全隱患的重點(diǎn)品種和突出問(wèn)題。
中共中央政治局委員、國(guó)務(wù)院副總理吳儀5月26日再次作出重要批示，對(duì)開好此次會(huì)議與大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序提出了十分重要的指導(dǎo)意見（編者注：批示內(nèi)容另發(fā)）。
5月30日下午，全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作會(huì)議首先召開了全國(guó)電視電話會(huì)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)邵明立在電視電話會(huì)上分析了全國(guó)藥品監(jiān)管工作面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，部署了整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的具體任務(wù)，并對(duì)深入學(xué)習(xí)貫徹國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)重要指示和國(guó)務(wù)院辦公廳緊急通知精神提出了明確要求。
邵明立指出，自1998年藥品監(jiān)管系統(tǒng)組建以來(lái)，藥品監(jiān)管體制和制度建設(shè)不斷加強(qiáng)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門也做了大量工作，取得了明顯的工作成效。但必須清醒地看到，用黨中央國(guó)務(wù)院的要求和人民群眾的期望來(lái)衡量，藥品監(jiān)管工作還存在很大差距和不少亟待解決的問(wèn)題及困難。包括：對(duì)監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí)還需要提高，監(jiān)管法規(guī)、制度還需要完善，監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)還需要加強(qiáng)，監(jiān)管相對(duì)人的行為還需要大力規(guī)范等。
邵明立強(qiáng)調(diào)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的重要指示和國(guó)務(wù)院辦公廳的緊急通知精神，認(rèn)清藥品監(jiān)管工作面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，切實(shí)把思想統(tǒng)一到國(guó)務(wù)院的部署上來(lái)，堅(jiān)定不移地把保障公眾飲食用藥安全作為監(jiān)管工作的中心任務(wù)，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，以更加良好的精神狀態(tài)、更加扎實(shí)的工作作風(fēng)、更加快捷的工作效率，落實(shí)好整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序各項(xiàng)工作。
邵明立指出，整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù)是：第一，整頓和規(guī)范藥品研制秩序。針對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)多、過(guò)亂問(wèn)題，依法嚴(yán)厲打擊弄虛作假行為，嚴(yán)格審評(píng)審批，從源頭上保證藥品的安全有效。組織對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行全面清查，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的現(xiàn)場(chǎng)考核，對(duì)發(fā)現(xiàn)的造假行為，堅(jiān)決依法嚴(yán)厲查處，記入不良記錄，并向社會(huì)公布。嚴(yán)格對(duì)注射劑類產(chǎn)品的審評(píng)審批，提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。組織開展醫(yī)療器械注冊(cè)清理工作。
第二，整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序。一是全面檢查藥品GMP實(shí)施情況，組織跟蹤檢查和飛行檢查，依法查處違法違規(guī)問(wèn)題，使那些管理混亂、違規(guī)生產(chǎn)、隱患突出的企業(yè)受到嚴(yán)厲查處。二是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管品種和部分高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行全面檢查。
第三，整頓和規(guī)范藥品流通秩序。在全面規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體資格的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種的監(jiān)管。一是依法查處和取締各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。二是組織開展對(duì)中藥材、中藥飲片和疫苗流通的監(jiān)督檢查。三是繼續(xù)治理“一藥多名”現(xiàn)象，規(guī)范藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書。四是加強(qiáng)日常監(jiān)管，對(duì)藥品GSP認(rèn)證進(jìn)行跟蹤檢查，并對(duì)違法廣告嚴(yán)重、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患的品種加大抽驗(yàn)力度。
第四，整頓和規(guī)范藥品使用秩序。高度重視上市藥品的監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)處置問(wèn)題，防止和減少藥害事故發(fā)生。一方面，完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，全面檢查各地落實(shí)監(jiān)測(cè)工作情況，加大對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)的警示、宣傳力度，組織對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行再評(píng)價(jià)，堅(jiān)決淘汰安全性、有效性得不到可靠保證的品種。另一方面，配合衛(wèi)生部門，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理，加強(qiáng)對(duì)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。
經(jīng)過(guò)充分的討論，5月31日下午，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局黨組副書記、副局長(zhǎng)劉怡對(duì)這次會(huì)議作了總結(jié)發(fā)言。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)惠魯生、張敬禮，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局黨組成員、中央紀(jì)委駐局紀(jì)檢組組長(zhǎng)曲淑輝出席了會(huì)議。全國(guó)人大常委會(huì)教科文衛(wèi)委員會(huì)副主任委員、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局顧問(wèn)桑國(guó)衛(wèi)應(yīng)邀參加了會(huì)議。出席會(huì)議的還有：中央和國(guó)家機(jī)關(guān)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和計(jì)劃單列市、副省級(jí)城市食品藥品監(jiān)管部門（藥品監(jiān)管部門）主要領(lǐng)導(dǎo)，總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)管局、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)管分局的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局機(jī)關(guān)和直屬單位的主要領(lǐng)導(dǎo)。
圖為全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。
記者 韓國(guó)強(qiáng) 攝
