據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者龔翔報(bào)道 就國(guó)家食品藥品監(jiān)管局決定暫停使用和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑一事，6月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司藥品評(píng)價(jià)處負(fù)責(zé)人接受記者采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)，除注射劑外，其他劑型的魚腥草藥品仍可以根據(jù)病情需要合理使用。
據(jù)了解，這次暫停使用和審批的魚腥草注射液等7個(gè)注射劑分別為：魚腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液、魚金注射液、炎毒清注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉。目前我國(guó)有100多家生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)這類產(chǎn)品，臨床用于抗感染治療。
這位負(fù)責(zé)人介紹，從1988年至2006年4月13日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到有關(guān)這類注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告222例，并有死亡病例報(bào)告。主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、全身過(guò)敏反應(yīng)、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等。從目前收到的病例報(bào)告和文獻(xiàn)資料分析表明，魚腥草注射液等7個(gè)注射劑主要可引起過(guò)敏性休克、全身過(guò)敏反應(yīng)和呼吸困難等嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至可引起死亡，存在較明確的關(guān)聯(lián)性。過(guò)敏性休克的病例報(bào)告中，小兒患者涉及較多，病例報(bào)告來(lái)源和涉及企業(yè)、批號(hào)無(wú)明顯集中現(xiàn)象，說(shuō)明過(guò)敏反應(yīng)可能是該類品種的共性問(wèn)題。為避免此類嚴(yán)重不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生和蔓延，保證公眾的用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求暫停此類藥品的使用和審批。暫停后，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將及時(shí)組織相關(guān)的鑒定工作。
這位負(fù)責(zé)人還強(qiáng)調(diào)，暫停使用和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑并不意味著其他劑型的魚腥草藥品也存在類似安全隱患。與注射劑相比，魚腥草的口服劑型較為安全，仍可以根據(jù)病情需要合理使用；在食用上，魚腥草仍可以入湯劑或食用。
據(jù)了解，這次暫停使用和審批的魚腥草注射液等7個(gè)注射劑分別為：魚腥草注射液、復(fù)方蒲公英注射液、魚金注射液、炎毒清注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉。目前我國(guó)有100多家生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)這類產(chǎn)品，臨床用于抗感染治療。
這位負(fù)責(zé)人介紹，從1988年至2006年4月13日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到有關(guān)這類注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告222例，并有死亡病例報(bào)告。主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、全身過(guò)敏反應(yīng)、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等。從目前收到的病例報(bào)告和文獻(xiàn)資料分析表明，魚腥草注射液等7個(gè)注射劑主要可引起過(guò)敏性休克、全身過(guò)敏反應(yīng)和呼吸困難等嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至可引起死亡，存在較明確的關(guān)聯(lián)性。過(guò)敏性休克的病例報(bào)告中，小兒患者涉及較多，病例報(bào)告來(lái)源和涉及企業(yè)、批號(hào)無(wú)明顯集中現(xiàn)象，說(shuō)明過(guò)敏反應(yīng)可能是該類品種的共性問(wèn)題。為避免此類嚴(yán)重不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生和蔓延，保證公眾的用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求暫停此類藥品的使用和審批。暫停后，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將及時(shí)組織相關(guān)的鑒定工作。
這位負(fù)責(zé)人還強(qiáng)調(diào)，暫停使用和審批魚腥草注射液等7個(gè)注射劑并不意味著其他劑型的魚腥草藥品也存在類似安全隱患。與注射劑相比，魚腥草的口服劑型較為安全，仍可以根據(jù)病情需要合理使用；在食用上，魚腥草仍可以入湯劑或食用。
