完善管理體系 積極開拓創(chuàng)新
全國醫(yī)療器械專項整治工作會議召開
2006年06月22日據(jù)中國醫(yī)藥報江蘇訊 記者龔翔報道 6月21日，全國醫(yī)療器械專項整治工作會議在南京召開。會議全面分析醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作面臨的形勢和任務(wù)，動員部署在全國開展醫(yī)療器械專項整治工作。國家食品藥品監(jiān)管局副局長張敬禮到會并講話。
齊二藥假藥事件發(fā)生后，國家食品藥品監(jiān)管局召開了全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議。按照工作部署，國家食品藥品監(jiān)管局成立了整頓規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆宇I(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)四個工作組，其中醫(yī)療器械工作組負責(zé)組織、指揮、協(xié)調(diào)醫(yī)療器械領(lǐng)域的整頓和規(guī)范工作。
張敬禮指出，醫(yī)療器械監(jiān)管工作是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，藥品監(jiān)管部門必須統(tǒng)一思想，從保障人民群眾用械安全大局出發(fā)，深刻認識到做好醫(yī)療器械專項整治工作的重要性，以對黨、對人民高度負責(zé)的精神，把醫(yī)療器械專項整治的各項工作認真做好，力爭取得明顯成效。同時也要看到，醫(yī)療器械監(jiān)管工作多學(xué)科協(xié)作、技術(shù)高度密集、產(chǎn)品種類繁多的特點，增加了監(jiān)管難度，醫(yī)療器械監(jiān)管還需要完善管理體系，積極開拓創(chuàng)新。
張敬禮強調(diào)，整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序是一項長期工作，必須從監(jiān)管實際出發(fā)，標本兼治。要進一步健全醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系，全面清理和完善規(guī)范性文件和技術(shù)規(guī)范；要深化注冊管理機制改革，通過制度建設(shè)，進一步規(guī)范注冊審批行為，提高技術(shù)審查質(zhì)量；要加強醫(yī)療器械標準體系建設(shè)，加快醫(yī)療器械產(chǎn)品標準的清理整頓和監(jiān)督實施工作；要全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力，加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設(shè)和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提高監(jiān)管效能。
就各地落實部署醫(yī)療器械專項整治工作，張敬禮提出要求，一是要加強領(lǐng)導(dǎo)，認真組織企業(yè)自查整改；二是要嚴肅糾正注冊申報審批中的違法違規(guī)問題；三是要全面排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，抓住重點環(huán)節(jié)、突出問題，糾正錯誤，堵塞漏洞；四是要突出抓好高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)督檢查；五是要堅持依法行政，嚴格執(zhí)法。
江蘇省副省長張九漢到會并講話，來自各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、計劃單列市和副省級城市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)管部門分管醫(yī)療器械工作的相關(guān)負責(zé)人，中紀委駐國家食品藥品監(jiān)管局紀檢組，國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)司室及相關(guān)直屬單位，行業(yè)協(xié)會的有關(guān)人員參加了會議。
