國家食品藥品監(jiān)管局與企業(yè)溝通魚腥草注射液再評價工作

    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者龔翔報道 7月24日，國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司和中國中藥協(xié)會及魚腥草注射液等7個品種的部分生產(chǎn)企業(yè)代表，就魚腥草注射液等7個品種的專家鑒定工作和下一步的工作進行了溝通。 
    據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出《關于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個注射劑的通告》后，依照法律規(guī)定，于6月5日組織啟動魚腥草注射液等7個品種的專家鑒定工作。工作啟動后，國家食品藥品監(jiān)管局先后3次召開專家會議，專家們一致認為，國家食品藥品監(jiān)管局暫停使用和審批魚腥草等7個品種注射液的行政決定是正確而及時的，依法開展對相關品種的再評價是十分必要的。為確保公眾用藥安全，專家們建議，針對魚腥草注射液等7個品種可能存在的安全性問題，應從產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的原材料、質(zhì)量控制標準、生產(chǎn)工藝等方面展開進一步的研究，尤其是要加大對相關致敏原的研究。 
    中國中藥協(xié)會及生產(chǎn)企業(yè)代表表示，加強對上市藥品ADR的追蹤監(jiān)測，進行質(zhì)量和工藝方面的研究，保證公眾用藥安全是生產(chǎn)企業(yè)義不容辭的責任。企業(yè)愿意組織技術力量落實相關要求并承擔魚腥草注射液等品種安全性研究的相關工作，進一步提高產(chǎn)品質(zhì)量標準，降低藥品使用過程中的風險，保證公眾用藥安全。