飛行檢查提升了GMP執(zhí)行力
帶動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)熱求質(zhì)量管理人才
2006年08月15日據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者龔翔報(bào)道 記者近日從招聘信息網(wǎng)站——中華英才網(wǎng)了解到，統(tǒng)計(jì)表明，從去年下半年至今，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)人才的需求占據(jù)熱門地位。與以往銷售人才特別熱門的情況相比，而今制藥工程、質(zhì)量管理、檢驗(yàn)化驗(yàn)等專業(yè)人才成了“香餑餑”，大多數(shù)招聘單位為制藥工程等專業(yè)人才開出相對(duì)誘人的高薪。
在中華英才網(wǎng)上的招聘信息里，北京一家藥品生產(chǎn)企業(yè)招聘一位藥物分析室主任，除了開出工資年底雙薪、工作三年(包括)以上年底三薪，辦理國(guó)家規(guī)定的所有保險(xiǎn)、公積金、住房補(bǔ)貼等優(yōu)厚待遇外，還保證為非京籍的人士及家屬辦理入京戶口。對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)花重金聘請(qǐng)藥品生產(chǎn)方面的技術(shù)人才，河北神威藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)李振江認(rèn)為，主要有三個(gè)方面的原因。一是政府對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度加大了，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局開展的藥品采取GMP飛行檢查，事先不打招呼，突擊性與針對(duì)性強(qiáng)，并且對(duì)查處的違規(guī)企業(yè)加大了處罰力度，實(shí)施的吊銷藥品生產(chǎn)許可證或收回GMP證書等行政措施，是從未有過的重大舉措，極大地震懾了一些抱有僥幸心理的藥品生產(chǎn)企業(yè)，監(jiān)管的高壓態(tài)勢(shì)迫使企業(yè)不折不扣地執(zhí)行GMP，而檢驗(yàn)化驗(yàn)、質(zhì)量管理等人才則是實(shí)施GMP的重要保證。二是違規(guī)生產(chǎn)的成本加大，促使企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)自律。由于監(jiān)管部門的處罰力度加大，企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)成本也在增大，面臨著被逐出市場(chǎng)或付出高額成本重建市場(chǎng)信心的代價(jià)，于是利用專業(yè)技術(shù)人才建一道確保質(zhì)量的“防火墻”成了許多企業(yè)的必選。三是絕大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)增強(qiáng)了生產(chǎn)過程中的質(zhì)量意識(shí)，用重金招聘生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人才。
對(duì)于企業(yè)從過去單方面重視市場(chǎng)銷售向重視市場(chǎng)銷售和重視生產(chǎn)過程控制并重，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)牛淑敏深有體會(huì)：QC小組（質(zhì)量管理小組）是藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步貫徹、深化GMP的有效途徑?？墒?，2005年以前，協(xié)會(huì)在組織企業(yè)開展QC小組活動(dòng)時(shí)，很多生產(chǎn)企業(yè)熱情并不是很高，有的企業(yè)公開表示企業(yè)的重心應(yīng)放在市場(chǎng)銷售與開拓上，QC小組活動(dòng)推廣的覆蓋面較小。2005年6月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局加大了對(duì)藥品生產(chǎn)的監(jiān)管后，情況發(fā)生了變化：一些藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)找到協(xié)會(huì)協(xié)商，要求協(xié)會(huì)幫助企業(yè)開展QC小組活動(dòng)，提高藥品生產(chǎn)技術(shù)人員素質(zhì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，協(xié)會(huì)至今已為400多家企業(yè)提供了服務(wù)，為企業(yè)培養(yǎng)和輸送了近8萬名生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)人才。說到這些變化，牛淑敏歸結(jié)為主要在于監(jiān)管部門加大了對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的GMP跟蹤檢查和飛行檢查，企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)普遍增強(qiáng)。
