國家將嚴打藥品注冊弄虛作假
發(fā)現(xiàn)違規(guī)注冊立即撤回,并記入不良記錄
2006年10月08日據新華社電(記者張曉松)根據國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布的《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動方案》,有關部門將組織對藥物臨床前研究開發(fā)機構和臨床試驗機構進行檢查,嚴厲打擊藥品注冊過程中的弄虛作假行為。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)管部門,對2005年1月1日至2006年5月31日間受理上報國家食品藥品監(jiān)管局的藥品注冊申報資料的真實性、完整性進行核查確認,發(fā)現(xiàn)有違規(guī)問題的注冊申請應立即撤回。
國家食品藥品監(jiān)管局將組織專家組對確認無問題的注冊申請進行抽查,發(fā)現(xiàn)存在弄虛作假行為的,依法嚴厲查處,記入不良記錄并予以通報。
今年上半年,國家食品藥品監(jiān)督管理局已對14家企業(yè)、131個品種進行了實地核查。