據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者張國民報道 記者11月25日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，由北京科興生物制品有限公司送檢的SARS病毒滅活疫苗，日前已通過新藥申請臨床研究的注冊檢驗。
據(jù)中國藥品生物制品檢定所對其按照企業(yè)申報規(guī)程進行檢驗后出具的檢驗報告顯示，這批送檢疫苗共計55支水針劑，規(guī)格為每支1毫升，有效期至2004年8月。各項檢驗結(jié)果均符合規(guī)定。
SARS疫情發(fā)生后，全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關(guān)組決定采用比較成熟的滅活疫苗的工藝和技術(shù)來進行SARS疫苗的研制。4月底，兩支科研攻關(guān)隊伍相繼成立，一支由北京科興生物制品有限公司、國家疾病預(yù)防控制中心病毒所及醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所組成，一支由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院5所和北京生物制品研究所組成。不久前，北京科興生物制品有限公司率先完成了SARS病毒滅活疫苗的臨床前研究，并向國家提出了將疫苗用于臨床研究的申請。目前，我國科研人員已制備出SARS病毒滅活疫苗1400多支，另有2萬多人份的半成品疫苗待分裝檢定。
據(jù)中國藥品生物制品檢定所對其按照企業(yè)申報規(guī)程進行檢驗后出具的檢驗報告顯示，這批送檢疫苗共計55支水針劑，規(guī)格為每支1毫升，有效期至2004年8月。各項檢驗結(jié)果均符合規(guī)定。
SARS疫情發(fā)生后，全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關(guān)組決定采用比較成熟的滅活疫苗的工藝和技術(shù)來進行SARS疫苗的研制。4月底，兩支科研攻關(guān)隊伍相繼成立，一支由北京科興生物制品有限公司、國家疾病預(yù)防控制中心病毒所及醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所組成，一支由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院5所和北京生物制品研究所組成。不久前，北京科興生物制品有限公司率先完成了SARS病毒滅活疫苗的臨床前研究，并向國家提出了將疫苗用于臨床研究的申請。目前，我國科研人員已制備出SARS病毒滅活疫苗1400多支，另有2萬多人份的半成品疫苗待分裝檢定。
