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            明年起按地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品將全部退出市場

                據(jù)新華社信息北京12月22日電(記者張曉松)同一種藥品在不同地方具有不同的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),這曾經(jīng)是造成我國藥品質(zhì)量低下、低水平重復(fù)生產(chǎn)的重要原因。目前,隨著統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號工作的結(jié)束,這一問題已從根本上得到解決。從2004年1月1日起,凡是按地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品將全部退出市場。 
                據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長張文周介紹,由于歷史原因,我國藥品批準(zhǔn)文號曾經(jīng)相當(dāng)混亂。全國藥品批準(zhǔn)文號格式一度多達(dá)數(shù)十種,同一藥品品種在不同地方往往有不同的標(biāo)準(zhǔn)。有些地方為了保護(hù)地方利益,甚至降低地方標(biāo)準(zhǔn)審批藥品生產(chǎn),造成藥品質(zhì)量低下、低水平重復(fù)生產(chǎn)。同時(shí),各種標(biāo)準(zhǔn)真?zhèn)坞y辨,也給制造假藥的不法分子以可乘之機(jī)。 
                2001年4月,原國家藥品監(jiān)督管理局決定統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號,并借此對國內(nèi)所有的藥品進(jìn)行一次全面整頓。截至目前,這項(xiàng)工作已全部完成。兩年多時(shí)間,藥品監(jiān)督管理部門共受理來自全國各地有關(guān)申請換發(fā)批準(zhǔn)文號的資料158855份,累計(jì)換發(fā)批準(zhǔn)文號145274個(gè),包括化學(xué)藥品93631個(gè)、中藥49881個(gè)、生物制品1762個(gè),每個(gè)批準(zhǔn)文號均上網(wǎng)公布并有獨(dú)立檔案,便于動態(tài)管理、群眾監(jiān)督。 
                通過這次整頓,上萬個(gè)品種的藥品被淘汰出市場,有些是因尚未頒布國家標(biāo)準(zhǔn)、尚未取得中藥品種保護(hù)證書、生產(chǎn)車間正在進(jìn)行改造等暫不給予換發(fā)批準(zhǔn)文號,有些是因批準(zhǔn)文號已被撤銷、國家已經(jīng)停止使用、含有PPA等被退回申請資料。另外,還有輔料、化學(xué)試劑等900個(gè)品種暫未納入換發(fā)批準(zhǔn)文號范圍,約2000多個(gè)批準(zhǔn)文號由于包裝規(guī)格原因被合并。
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