據(jù)新華社北京８月９日電（胥金章 黃顯斌）８月４日至５日，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家對(duì)解放軍３０２醫(yī)院申請(qǐng)的肝病、艾滋病、感染性疾病等６個(gè)專業(yè)組承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的情況，進(jìn)行了現(xiàn)場評(píng)審。這是《藥品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》頒發(fā)施行后，首次進(jìn)行的全國藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定。
３０２醫(yī)院作為三級(jí)甲等傳染病專科醫(yī)院，近年來承接了國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的１５項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)任務(wù)。專家評(píng)審認(rèn)為，這個(gè)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織健全、人員到位、職責(zé)明確，監(jiān)督制約機(jī)制不斷完善，形成了較強(qiáng)的整體優(yōu)勢(shì)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人介紹說，依照法定要求對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格認(rèn)定，是保證藥物試驗(yàn)過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠的有效手段，也是保證藥物臨床研究質(zhì)量的重要措施。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)原國家藥品臨床研究基地進(jìn)行復(fù)核檢查的工作已正式啟動(dòng)。至２００５年３月１日，未提出資格認(rèn)定申請(qǐng)和復(fù)核檢查不合格的國家藥品臨床研究基地，將不再具有承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的資格。今后每隔３年，都要進(jìn)行一次這樣的復(fù)核檢查。
３０２醫(yī)院作為三級(jí)甲等傳染病專科醫(yī)院，近年來承接了國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的１５項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)任務(wù)。專家評(píng)審認(rèn)為，這個(gè)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織健全、人員到位、職責(zé)明確，監(jiān)督制約機(jī)制不斷完善，形成了較強(qiáng)的整體優(yōu)勢(shì)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人介紹說，依照法定要求對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格認(rèn)定，是保證藥物試驗(yàn)過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠的有效手段，也是保證藥物臨床研究質(zhì)量的重要措施。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)原國家藥品臨床研究基地進(jìn)行復(fù)核檢查的工作已正式啟動(dòng)。至２００５年３月１日，未提出資格認(rèn)定申請(qǐng)和復(fù)核檢查不合格的國家藥品臨床研究基地，將不再具有承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的資格。今后每隔３年，都要進(jìn)行一次這樣的復(fù)核檢查。
