全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：根據(jù)省局“年內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查率100%、檢查2次的目標(biāo)和序時(shí)進(jìn)度，重點(diǎn)品種100%接受檢查，在產(chǎn)品種2～3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)檢查全覆蓋”要求，及年初工作計(jì)劃，徐州市藥監(jiān)局組織開(kāi)展了基本藥物生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中存在的突出問(wèn)題，該局聯(lián)合相關(guān)轄區(qū)局對(duì)部分企業(yè)分別進(jìn)行了行政約談。
約談會(huì)上，一是通報(bào)了飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要求企業(yè)充分認(rèn)識(shí)存在問(wèn)題的嚴(yán)重程度。二是與企業(yè)一起分析了產(chǎn)生問(wèn)題的主要原因，要求企業(yè)找準(zhǔn)原因，提出有針對(duì)性的整改措施。三是要求企業(yè)在限期改正的基礎(chǔ)上，舉一反三，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，全面落實(shí)整改措施，防止藥品質(zhì)量安全事件的發(fā)生，切實(shí)承擔(dān)藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的職責(zé)。四是進(jìn)一步明確了轄區(qū)局下一步工作。
通過(guò)約談，加深了企業(yè)對(duì)存在問(wèn)題的理解，增進(jìn)了企業(yè)落實(shí)整改的緊迫感和主動(dòng)性，促進(jìn)了企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、規(guī)范意識(shí)和責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)。
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