全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：一是繼續(xù)統(tǒng)籌推進(jìn)，鞏固認(rèn)證成果。充分運(yùn)用“準(zhǔn)入許可”和“規(guī)范認(rèn)證”這兩個(gè)主要監(jiān)管手段，加大跟蹤檢查和飛行檢查力度，結(jié)合“雙隨機(jī)”工作機(jī)制，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，通過(guò)反復(fù)抓、抓反復(fù)，形成許可、鞏固、規(guī)范良性循環(huán)。
二是堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理。繼續(xù)探索風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防控工作機(jī)制，變事后查處、被動(dòng)監(jiān)管為主動(dòng)排查、預(yù)防為主，認(rèn)真執(zhí)行徐州市藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防控工作方案，推進(jìn)預(yù)防處置機(jī)制建設(shè)。
三是排查質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)日常監(jiān)管。堅(jiān)持以排查質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)為目標(biāo)，狠抓基本藥物、涉外藥品及兩證換發(fā)后續(xù)監(jiān)管，充分利用信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)和分析手段，提高日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性，堅(jiān)決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的底線。
四是完善制度機(jī)制，做好監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。健全基層檢測(cè)體系，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查報(bào)告水平，推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR檢查制度，充實(shí)檢查員隊(duì)伍，提高檢查能力水平，做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作。
五是保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)防特藥流弊。開(kāi)展麻精藥品專項(xiàng)檢查，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序；扎實(shí)抓好特殊藥品日常監(jiān)管，根據(jù)國(guó)家總局藥品追溯體系調(diào)整情況，研究建立有效的渠道管控排查措施；持續(xù)推進(jìn)藥物濫用監(jiān)測(cè)。
六是加強(qiáng)幫扶指導(dǎo)，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。繼續(xù)加大對(duì)縣區(qū)局監(jiān)管力量的幫扶指導(dǎo)，結(jié)合省藥監(jiān)局視頻培訓(xùn)內(nèi)容及GMP跟蹤檢查、飛行檢查等工作，整合全市檢查員隊(duì)伍，采取跟班學(xué)習(xí)、帶教培訓(xùn)、交叉檢查等方式，強(qiáng)化培訓(xùn)效果，提升基層監(jiān)管人員執(zhí)法水平和專業(yè)能力。
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