據(jù)徐州醫(yī)藥專家表示:09年4月23日,在丹麥哥本哈根歐洲肝臟研究協(xié)會(huì)的年度會(huì)議上,科學(xué)家首次公布了將DNA疫苗應(yīng)用于治療慢性丙型肝炎理論的驗(yàn)證成果。
本課題利用裸DNA疫苗進(jìn)行首次臨床實(shí)驗(yàn),通過活體電穿孔程序(electroporation,EP)將其導(dǎo)入丙型肝炎(HCV)患者體內(nèi)產(chǎn)生了抗病毒效果。這一成果將促進(jìn)DNA疫苗在臨床上的應(yīng)用。這些資料也對HCV特異性T細(xì)胞的抗病毒反應(yīng)提供更充分的證據(jù)。
據(jù)統(tǒng)計(jì),世界人口的3%感染丙型肝炎,在工業(yè)化國家,HCV感染者中70%都是慢性患者,其主要原因是感染HCV病毒直到到晚期才會(huì)表現(xiàn)出相應(yīng)癥狀。
清除HCV的感染與激活宿主T細(xì)胞應(yīng)答反應(yīng)有關(guān)。因此,在本研究中,研究員開發(fā)出一種,以密碼子優(yōu)化的丙型肝炎病毒非結(jié)構(gòu)(NS)的3/4A DNA基因表達(dá)為基礎(chǔ)的T細(xì)胞疫苗,當(dāng)中的基因在巨細(xì)胞病毒早期瞬時(shí)啟動(dòng)子(cytomegalovirus immediate-early promoter, ChronVac-C®) 控制下,通過活體電穿孔技術(shù)(EP)打入細(xì)胞中。感染HCV患者的第一階段I/IIA 臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢谶M(jìn)行中。
在本研究中,將0.5ml含有ChronVac-C®DNA的生理鹽水注射到三角肌的下1cm之處。然后通過一個(gè)1.5cm的四電極陣列控制的兩個(gè)60ms電脈沖。本研究的目標(biāo)是對病毒載量測定的安全性、免疫原性和有效性。
該研究的主持者瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)教授Matti Sallberg說:“50%~80%成年患者的免疫系統(tǒng)都不能清除HCV病毒,以至于逐漸演變成慢性丙型肝炎。假定發(fā)達(dá)國家HCV攜帶者能有50%被診斷出來,而且其中2/3需要進(jìn)行抗病毒治療,那么這種新疫苗在這類普遍性疾病上的應(yīng)用將有非常廣闊的前景。”