異維A酸口服制劑說明書進(jìn)行了修訂

　　根據(jù)不良反應(yīng)評估結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日對異維A酸口服制劑說明書進(jìn)行了修訂。新修訂的說明書注明了“異維A酸口服制劑可致出生缺陷”、“禁止用于妊娠或即將妊娠的婦女”。異維A酸為處方藥，是維生素A的衍生物，用于治療痤瘡及角化異常性疾病，包括口服制劑和外用制劑。此次僅對口服制劑進(jìn)行了修訂。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，各地食品藥品監(jiān)督管理部門需通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說明書和標(biāo)簽，并將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動跟蹤該類藥品臨床應(yīng)用的安全情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。