根據(jù)國務院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》規(guī)定,經(jīng)審查,徐州恒佳電子科技有限公司申請的搶救床備案符合備案要求,現(xiàn)將備案信息表予以公示,請社會各界監(jiān)督。
第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號:蘇徐械備20160007號
備案人名稱 | 徐州恒佳電子科技有限公司 |
備案人組織機構(gòu)代碼 | 564268563 |
備案人注冊地址 | 徐州市銅山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)奎河西、康平路南 |
生產(chǎn)地址 | 徐州市銅山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)奎河西、康平路南 |
產(chǎn)品名稱 | 搶救床 |
型號/規(guī)格 | HJSDQJ-3200型、HJSDQJ-3210型、HJSDQJ-3220型。 |
產(chǎn)品描述 | 由床面(推車面板、擔架面)、支撐架、護欄、腳輪(若可推移)等組成。產(chǎn)品為無源產(chǎn)品。 |
預期用途 | 用于運送轉(zhuǎn)移患者。 |
備注 | — |
備案單位 和日期 |
徐州市食品藥品監(jiān)督管理局 備案日期:2016 年01月29日 |
變更情況 | — |